Polecane referencje
Tygrus LLC

Tygrus LLC (AMR)

Substancje chemiczne

USA

 

Globalna ekspansja była skomplikowana, dopóki nie nawiązaliśmy współpracy z Freyr. Ich dogłębna znajomość przepisów i szybkie wsparcie pomogły nam skutecznie rejestrować produkty w różnych regionach. Od importu chemikaliów po zgodność z przepisami dotyczącymi nawozów, ich rozwiązania były idealne. Profesjonalizm Freyr, szybka realizacja zleceń i wysoka jakość usług przekroczyły nasze oczekiwania. Gorąco polecamy Freyr każdej firmie poszukującej fachowego doradztwa w zakresie przepisów.

Swiss PharmaCan AG (Europa, USA, Azja)

Swiss PharmaCan AG

Suplementy diety

Europa, USA

 

Współpraca z Freyr w zakresie zgodności z przepisami na rynku indyjskim okazała się strategiczną decyzją. Ich zespół wykazał się wysokim poziomem profesjonalizmu, specjalistyczną wiedzą z zakresu regulacji prawnych i szybkością reakcji przez cały okres współpracy. Freyr konsekwentnie dostarczał rozwiązania na czas, zapewniając jasność i pewność na każdym etapie projektu. Ich ciągłe wsparcie, nawet po zakończeniu projektu, odzwierciedla silne zaangażowanie w sukces klienta. Z pełnym przekonaniem polecamy Freyr jako zaufanego partnera w poruszaniu się po złożonych ramach regulacyjnych.

Vush

Vush

Suplementy diety

Australia

 

Freyr był wyjątkowym partnerem w usprawnianiu naszej zgodności z przepisami w wielu regionach. Ich zdolność do działania jako pojedynczy punkt kontaktowy i ustrukturyzowane systemy śledzenia uprościły złożone procesy i zmniejszyły nasze obciążenie pracą. Od analizy luk w zgodności po rejestrację i reprezentację produktu, ich działania są precyzyjne i terminowe. To, co naprawdę się wyróżnia, to szybkość reakcji, przejrzystość i głęboka wiedza z zakresu regulacji. Gorąco polecam firmę Freyr ze względu na jej niezawodność, wydajność i zaangażowanie w doskonałość regulacyjną

Owen Mumford Ltd (Europa, USA, Azja)

Owen Mumford Ltd

Suplementy diety

Europa, USA

 

Freyr był nieocenionym partnerem w poruszaniu się po złożonych obszarach regulacyjnych. Ich profesjonalizm, szybkość reakcji i głęboka wiedza specjalistyczna zapewniły sprawną realizację, nawet na tak wymagających rynkach jak Japonia. Gorąco polecamy firmę Freyr za jej zaangażowanie w jakość i niezawodne wsparcie regulacyjne.

  • Właściciel systemu

    Międzynarodowa firma farmaceutyczna i biotechnologiczna z siedzibą w Wielkiej Brytanii

    Produkty lecznicze

    Sprawy regulacyjne

    WIELKA BRYTANIA

     

    Dziękujemy zespołowi Freyr za fantastyczny rok 2019! Społeczność użytkowników OTC DOCS TD czuje się lepiej wspierana pomimo wyzwań technicznych i ograniczeń systemowych. Dziękujemy za bycie głosem reprezentującym ich sposoby pracy i pomagającym nam zaprojektować bardziej przyjazny dla użytkownika i skuteczny system w przyszłości.

  • Asystent kierownika | Globalne sprawy regulacyjne

    Globalna firma biofarmaceutyczna z siedzibą w Korei Południowej

    Produkty lecznicze

    Sprawy regulacyjne

    Korea Południowa

     

    Ukończenie projektu pisania CTD z Freyrem było naprawdę pomocne i pełne współpracy. Bardzo dziękuję za wsparcie i wysiłek. Freyr Solutions bardzo dobrze rozumie "kulturę azjatycką"; czasami prosimy o ukończenie projektu w rygorystycznych ramach czasowych, ale Freyr akceptuje tego rodzaju pilne prośby i realizuje je na czas.

  • CEO

    Amerykańska firma CRO, która koncentruje się na materiałoznawstwie i inżynierii w opracowywaniu leków

    Produkty lecznicze

    Sprawy regulacyjne

    USA

     

    Wielkie dzięki za wysiłki, zwłaszcza w ostatniej chwili.

  • SVP - R&D (gotowa postać dawkowania)

    Amerykańska firma CRO, która koncentruje się na materiałoznawstwie i inżynierii w opracowywaniu leków

    Produkty lecznicze

    Sprawy regulacyjne

    USA

     

    Wyrazy uznania dla wszystkich za wspaniałą pracę zespołową!!! W pojedynkę możemy zrobić tak niewiele; razem możemy zrobić tak wiele. Z niecierpliwością czekamy na kolejny kamień milowy i współpracę przy nowych projektach w przyszłości.

  • Sprawy regulacyjne (badania i rozwój receptur)

    Amerykańska firma CRO, która koncentruje się na materiałoznawstwie i inżynierii w opracowywaniu leków

    Produkty lecznicze

    Sprawy regulacyjne

    USA

     

    Wielkie dzięki za wsparcie w ostatniej chwili. Naprawdę doceniamy wasze niesamowite poświęcenie i wysiłki.

  • Wiceprezes ds. badań i rozwoju

    Wiodąca kanadyjska firma zajmująca się produktami OTC

    Produkty lecznicze

    Sprawy regulacyjne

    Kanada

     

    Dziękujemy za przesłanie faktury. Działania i kwoty są ogólnie zgodne z naszymi oczekiwaniami. Zatrudniona osoba świetnie radzi sobie z zarządzaniem naszymi projektami i informowaniem nas o ich statusie. Jesteśmy bardzo zadowoleni z jej staranności, profesjonalizmu i wysokiego poziomu usług. W celu śledzenia tego typu działań godzinowych w naszych wewnętrznych rejestrach, pomocne byłoby dostarczenie podsumowania godzin według miesiąca lub kraju, jeśli jest to możliwe.

  • Kierownik ds. regulacyjnych

    Wiodąca firma produkująca chemikalia farmaceutyczne z siedzibą w USA

    Produkty lecznicze

    Sprawy regulacyjne

    USA

     

    Szczerze mówiąc, nie mogę wymyślić żadnych sugestii dotyczących ulepszeń po stronie Freyr. Jak już wcześniej wspomniałem, współpraca z Freyr jest wspaniała, bardziej niż z jakimkolwiek innym konsultantem, z którym miałem do czynienia. Zespół Freyr był niesamowicie responsywny, pomocny i dotrzymał wszystkich terminów, które pierwotnie określili. Byłem pod wrażeniem profesjonalizmu i życzliwości zespołu. Mówię poważnie, gdy mówię, że mam nadzieję współpracować z Freyr przy dodatkowych projektach. Wkrótce skontaktuję się z zespołem w sprawie szczegółów przyszłych projektów.

    Dziękuję wszystkim w Freyr za wspaniałe wysiłki - szczerze to doceniamy!

  • Konsultant ds. regulacji

    Wiodąca firma farmaceutyczna z siedzibą w USA

    Produkty lecznicze

    Sprawy regulacyjne

    USA

     

    Prosimy o poinformowanie zespołu o doskonałej pracy, jaką wykonali przy reaktywacji IND. W szczególności chodzi o wysokiej jakości moduł 3, napisany przez Freyr. Był bardzo kompleksowy, wymagał bardzo niewielu poprawek i nie mieliśmy żadnych pytań ze strony Health Canada ani FDA. Żadnych pytań dotyczących CMC; to był dla mnie pierwszy raz. Bardzo szybko reagował na moje liczne prośby, co z pewnością może być frustrujące, ale zawsze był pomocny przy tworzeniu doskonałej pracy.

    Dziękuję za to, że zawsze jesteś dostępny i odpowiadasz szybko i wyczerpująco na wszystkie moje prośby.

    Masz świetny zespół, Freyr.

  • Właściciel systemu

    Międzynarodowa firma farmaceutyczna i biotechnologiczna z siedzibą w Wielkiej Brytanii

    Produkty lecznicze

    Sprawy regulacyjne

    WIELKA BRYTANIA

     

    Dziękuję Freyr za pomoc w nieformalnych testach, konstruktywne opinie i pozytywne zaangażowanie.

  • Kierownik ds. kontroli jakości i regulacji

    Amerykańska firma produkująca produkty nutraceutyczne

    Produkty lecznicze

    Sprawy regulacyjne

    USA

     

    Ten projekt, konwersja eCTD DMF, miał bardzo napięty harmonogram i wymagał dedykowanych zasobów. Freyr zapewnił dedykowane zasoby potrzebne do spełnienia naszych natychmiastowych wymogów regulacyjnych. Freyr zawsze działał zgodnie z harmonogramem lub przekraczał terminy określone w planie projektu. Wszystkie zmiany były obsługiwane w ciągu 24 godzin, a powiadomienia o zmianach były niezwłocznie dostarczane. Projekt nie został jeszcze ukończony, ale do tego momentu był bardzo udany.