Polecane referencje
Właściciel systemu
Międzynarodowa firma farmaceutyczna i biotechnologiczna z siedzibą w Wielkiej Brytanii
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
WIELKA BRYTANIA
Dziękujemy zespołowi Freyr za fantastyczny rok 2019! Społeczność użytkowników OTC DOCS TD czuje się lepiej wspierana pomimo wyzwań technicznych i ograniczeń systemowych. Dziękujemy za bycie głosem reprezentującym ich sposoby pracy i pomagającym nam zaprojektować bardziej przyjazny dla użytkownika i skuteczny system w przyszłości.
Asystent kierownika | Globalne sprawy regulacyjne
Globalna firma biofarmaceutyczna z siedzibą w Korei Południowej
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
Korea Południowa
Ukończenie projektu pisania CTD z Freyrem było naprawdę pomocne i pełne współpracy. Bardzo dziękuję za wsparcie i wysiłek. Freyr Solutions bardzo dobrze rozumie "kulturę azjatycką"; czasami prosimy o ukończenie projektu w rygorystycznych ramach czasowych, ale Freyr akceptuje tego rodzaju pilne prośby i realizuje je na czas.
CEO
Amerykańska firma CRO, która koncentruje się na materiałoznawstwie i inżynierii w opracowywaniu leków
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
USA
Wielkie dzięki za wysiłki, zwłaszcza w ostatniej chwili.
SVP - R&D (gotowa postać dawkowania)
Amerykańska firma CRO, która koncentruje się na materiałoznawstwie i inżynierii w opracowywaniu leków
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
USA
Wyrazy uznania dla wszystkich za wspaniałą pracę zespołową!!! W pojedynkę możemy zrobić tak niewiele; razem możemy zrobić tak wiele. Z niecierpliwością czekamy na kolejny kamień milowy i współpracę przy nowych projektach w przyszłości.
Sprawy regulacyjne (badania i rozwój receptur)
Amerykańska firma CRO, która koncentruje się na materiałoznawstwie i inżynierii w opracowywaniu leków
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
USA
Wielkie dzięki za wsparcie w ostatniej chwili. Naprawdę doceniamy wasze niesamowite poświęcenie i wysiłki.
Wiceprezes ds. badań i rozwoju
Wiodąca kanadyjska firma zajmująca się produktami OTC
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
Kanada
Dziękujemy za przesłanie faktury. Działania i kwoty są ogólnie zgodne z naszymi oczekiwaniami. Zatrudniona osoba świetnie radzi sobie z zarządzaniem naszymi projektami i informowaniem nas o ich statusie. Jesteśmy bardzo zadowoleni z jej staranności, profesjonalizmu i wysokiego poziomu usług. W celu śledzenia tego typu działań godzinowych w naszych wewnętrznych rejestrach, pomocne byłoby dostarczenie podsumowania godzin według miesiąca lub kraju, jeśli jest to możliwe.
Kierownik ds. regulacyjnych
Wiodąca firma produkująca chemikalia farmaceutyczne z siedzibą w USA
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
USA
Szczerze mówiąc, nie mogę wymyślić żadnych sugestii dotyczących ulepszeń po stronie Freyr. Jak już wcześniej wspomniałem, współpraca z Freyr jest wspaniała, bardziej niż z jakimkolwiek innym konsultantem, z którym miałem do czynienia. Zespół Freyr był niesamowicie responsywny, pomocny i dotrzymał wszystkich terminów, które pierwotnie określili. Byłem pod wrażeniem profesjonalizmu i życzliwości zespołu. Mówię poważnie, gdy mówię, że mam nadzieję współpracować z Freyr przy dodatkowych projektach. Wkrótce skontaktuję się z zespołem w sprawie szczegółów przyszłych projektów.
Dziękuję wszystkim w Freyr za wspaniałe wysiłki - szczerze to doceniamy!
Konsultant ds. regulacji
Wiodąca firma farmaceutyczna z siedzibą w USA
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
USA
Prosimy o poinformowanie zespołu o doskonałej pracy, jaką wykonali przy reaktywacji IND. W szczególności chodzi o wysokiej jakości moduł 3, napisany przez Freyr. Był bardzo kompleksowy, wymagał bardzo niewielu poprawek i nie mieliśmy żadnych pytań ze strony Health Canada ani FDA. Żadnych pytań dotyczących CMC; to był dla mnie pierwszy raz. Bardzo szybko reagował na moje liczne prośby, co z pewnością może być frustrujące, ale zawsze był pomocny przy tworzeniu doskonałej pracy.
Dziękuję za to, że zawsze jesteś dostępny i odpowiadasz szybko i wyczerpująco na wszystkie moje prośby.
Masz świetny zespół, Freyr.
Właściciel systemu
Międzynarodowa firma farmaceutyczna i biotechnologiczna z siedzibą w Wielkiej Brytanii
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
WIELKA BRYTANIA
Dziękuję Freyr za pomoc w nieformalnych testach, konstruktywne opinie i pozytywne zaangażowanie.
Kierownik ds. kontroli jakości i regulacji
Amerykańska firma produkująca produkty nutraceutyczne
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
USA
Ten projekt, konwersja eCTD DMF, miał bardzo napięty harmonogram i wymagał dedykowanych zasobów. Freyr zapewnił dedykowane zasoby potrzebne do spełnienia naszych natychmiastowych wymogów regulacyjnych. Freyr zawsze działał zgodnie z harmonogramem lub przekraczał terminy określone w planie projektu. Wszystkie zmiany były obsługiwane w ciągu 24 godzin, a powiadomienia o zmianach były niezwłocznie dostarczane. Projekt nie został jeszcze ukończony, ale do tego momentu był bardzo udany.