Wybrane referencje
Właściciel systemu
Międzynarodowa firma farmaceutyczna i biotechnologiczna z siedzibą w Wielkiej Brytanii
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
Wielka Brytania
Dziękujemy, Freyr, za całą Państwa pomoc w nieformalnych testach, konstruktywne uwagi i pozytywne zaangażowanie.
Właściciel systemu
Międzynarodowa firma farmaceutyczna i biotechnologiczna z siedzibą w Wielkiej Brytanii
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
Wielka Brytania
Dziękujemy, zespole Freyr, za fantastyczny rok 2019! Społeczność użytkowników OTC DOCS TD czuje się lepiej wspierana pomimo wyzwań technicznych i ograniczeń systemowych. Dziękujemy za bycie głosem reprezentującym ich sposób pracy i pomaganie nam w projektowaniu bardziej przyjaznego dla użytkownika i efektywnego systemu na przyszłość.
Starszy Menedżer ds. Spraw Regulacyjnych
Międzynarodowa firma biofarmaceutyczna z siedzibą w US.
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
USA
Ponieważ kilka osób z naszego zespołu współpracowało z Freyr przy różnych projektach, chciałem podzielić się moją opinią na temat naszych ostatnich doświadczeń z zespołem Freyr. Są one bardzo pozytywne – łatwo się z nimi pracuje, szybko się uczą i chętnie przyswajają wiedzę. Niektóre projekty, nad którymi z nimi pracowaliśmy, były bardzo skomplikowane i wymagały obsługi dużych dokumentów, a oni podeszli do nich w bardzo metodyczny, krok po kroku sposób. Współpraca z nimi zdecydowanie zwolniła czas naszym LRR-om, i z niecierpliwością czekamy na dalszą współpracę w przyszłości.
Dyrektor - Globalne Sprawy regulacyjne – Operacje
Globalna firma farmaceutyczna produkująca leki generyczne, z siedzibą w Indiach
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
Indie
Dziękujemy za terminowe wsparcie w weekend, co umożliwiło nam szybkie ponowne złożenie dokumentów po powiadomieniu przez Lidera GRA. To nieustannie pokazuje zaangażowanie Freyr w osiąganie kamieni milowych naszej firmy – zawsze z myślą o pacjencie.
Menedżer ds. Spraw regulacyjnych
Wiodąca firma farmaceutyczna produkująca leki generyczne z siedzibą w US
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
USA
Dziękujemy za ogromne wsparcie podczas składania zgłoszenia. Praca z Państwem to przyjemność. Bez Państwa ciężkiej pracy i zaangażowania, przypuszczam, że nie bylibyśmy w stanie ukończyć zadania na czas.
Życzę powodzenia w przyszłych projektach i doceniam Państwa wysiłki!!!
Menedżer ds. Kontroli Jakości i Regulacji
Firma produkująca produkty nutraceutyczne z siedzibą w US
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
USA
Ten projekt, konwersja eCTD DMF, miał bardzo napięty harmonogram i wymagał dedykowanych zasobów. Freyr zapewnił dedykowane zasoby potrzebne do spełnienia naszych natychmiastowych wymagań dotyczących zgłoszeń regulacyjnych. Freyr zawsze dotrzymywał harmonogramu lub przekraczał daty określone w planie projektu. Wszystkie zmiany były obsługiwane w ciągu 24 godzin, a powiadomienia o zmianach były dostarczane niezwłocznie. Ten projekt nie jest jeszcze zakończony, ale do tej pory odnosił duże sukcesy.
GM (Dyrektor Generalny) – Globalny Rozwój Kliniczny
Globalna firma farmaceutyczna i biotechnologiczna z siedzibą w Indiach
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
Indie
Ogólnie rzecz biorąc, praca z zespołem Freyr była wspaniałym doświadczeniem i byliśmy bardzo zadowoleni z opinii, które zespół nam przekazał.
Dyrektor, Sprawy regulacyjne
Wiodąca firma zajmująca się rozwojem medycyny precyzyjnej z US
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
USA
Mamy dobre wrażenie o firmie Freyr i z pełnym komfortem informujemy partnerów, że współpracujemy z Freyr w zakresie naszych potrzeb regulacyjnych. Projekt przebiegł bardzo sprawnie i uważamy, że postępował w rozsądnym tempie. Zespół był kompetentny, przyjazny i pomocny. Szybka reakcja jest doceniana. Kontynuujcie dobrą pracę.
Dyrektor, Sprawy regulacyjne
Wiodąca firma zajmująca się rozwojem medycyny precyzyjnej z US
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
USA
Jestem bardzo zadowolony z wiarygodności Freyr w naszych interakcjach. Otrzymałem dobrą radę, która była uczciwa. Wcześniej korzystaliśmy z usług grupy konsultingowej specjalizującej się w strategii polityki, a Freyr dostosował się do tych potrzeb i zajął się przygotowaniem i złożeniem naszego wniosku do FDA. Było to dla mnie bardzo ważne i w przyszłości będę korzystać z usług Freyr. Szybkość obsługi, responsywność, uwaga na moje potrzeby, jakość produktu i cena są bardzo dobre w mojej współpracy z Freyr.
W trakcie procesu nastąpiło przejście z jednego zespołu do drugiego, co przebiegło pomyślnie. Usługa została dostarczona odpowiednio i terminowo. Jesteśmy wdzięczni responsywnemu zespołowi Freyr, dzięki któremu mogliśmy zrozumieć nasze nietypowe potrzeby. Podczas naszej interakcji otrzymałem dobre sugestie i porady, a zespół Freyr był w stanie dostosować się do moich potrzeb. Ponieważ zawsze pracujemy pod presją czasu, było to bardzo ważne. Czułem, że byliśmy w stanie szybko reagować na zmiany. Zawsze, gdy miałem pytanie lub potrzebowałem wsparcia, otrzymywałem szybkie odpowiedzi i dobre rozwiązania moich zapytań. Szybkie odpowiedzi i zdolność do zmiany kierunku w razie potrzeby były bardzo cenne. Uważam, że wsparcie było bardzo dobre i spełniło oczekiwania. Ponadto, biorąc pod uwagę zakres pracy, cena była rozsądna.
Globalny Lider Techniczny CMC
Chińska, wiodąca innowacyjna firma farmaceutyczna
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
Wielka Brytania
Z ogromną radością informujemy, że BLA zostało pomyślnie złożone do FDA. Składamy szczere podziękowania zespołowi Freyr, który przez ostatnie miesiące pracował pilnie, niestrudzenie i bardzo blisko z naszymi zespołami, aby terminowo zrealizować to monumentalne zadanie. Zespół Freyr wykroczył poza swoje obowiązki, aby to zgłoszenie BLA stało się rzeczywistością. Naprawdę doceniamy elastyczność i chęć Freyr do współpracy z nami w celu osiągnięcia ambitnych celów.
Z niecierpliwością oczekujemy Państwa stałego wsparcia oraz kontynuacji naszej współpracy.



