Polecane referencje
Kierownik ds. kontroli jakości i regulacji
US firma produkująca produkty nutraceutyczne
Medicinal Products
Sprawy regulacyjne
USA
Projekt ten, DMF eCTD DMF , miał bardzo napięty harmonogram i wymagał dedykowanych zasobów. Freyr dedykowane zasoby niezbędne do spełnienia naszych pilnych wymagań dotyczących zgłoszeń regulacyjnych. Freyr zawsze Freyr terminów lub nawet je wyprzedzał w stosunku do harmonogramu projektu. Wszystkie zmiany były realizowane w ciągu 24 godzin, a powiadomienia o zmianach były dostarczane niezwłocznie. Projekt nie został jeszcze zakończony, ale do tej pory przebiega bardzo pomyślnie.
GM (dyrektor generalny) - globalny rozwój kliniczny
Globalna firma farmaceutyczna i biotechnologiczna z siedzibą w Indiach
Medicinal Products
Sprawy regulacyjne
Indie
Ogólnie rzecz biorąc, współpraca z zespołem Freyrbyła wspaniałym doświadczeniem i byliśmy bardzo zadowoleni z informacji zwrotnych, które nam przekazali.
Dyrektor ds. regulacyjnych
Wiodąca firma zajmująca się opracowywaniem leków precyzyjnych US
Medicinal Products
Sprawy regulacyjne
USA
Mamy dobre wrażenie na temat Freyr bez wahania informujemy naszych partnerów, że współpracujemy z Freyr naszych potrzeb regulacyjnych. Projekt przebiegał bardzo sprawnie i uważamy, że tempo prac było odpowiednie. Zespół był kompetentny, przyjazny i pomocny. Doceniamy szybką reakcję. Proszę kontynuować dobrą pracę.
Dyrektor ds. regulacyjnych
Wiodąca firma zajmująca się opracowywaniem leków precyzyjnych US
Medicinal Products
Sprawy regulacyjne
USA
Jestem bardzo zadowolony z wiarygodności Freyr w naszych kontaktach. Otrzymałem dobre, uczciwe porady. Wcześniej zatrudnialiśmy grupę konsultingową specjalizującą się w strategii politycznej, a Freyr tych potrzeb i zajęła się przygotowaniem oraz złożeniem naszego wniosku do FDA. Było to dla mnie bardzo ważne i w przyszłości będę korzystał z usług Freyr. Szybkość obsługi, responsywność, dbałość o moje potrzeby, jakość produktu i cena są bardzo dobre w mojej współpracy z Freyr.
W trakcie realizacji projektu nastąpiło przejście z jednego zespołu do drugiego i wszystko przebiegło pomyślnie. Usługi zostały wykonane prawidłowo i terminowo. Jesteśmy wdzięczni zespołowi Freyr za Freyr responsywność, dzięki której udało nam się zrozumieć nasze nietypowe potrzeby. Podczas naszej współpracy otrzymałem dobre sugestie i porady, a Freyr był w stanie dostosować się do moich potrzeb. Ponieważ zawsze pracujemy pod presją czasu, było to dla nas bardzo ważne. Czułem, że byliśmy w stanie szybko reagować na zmiany. Za każdym razem, gdy miałem pytanie lub potrzebowałem wsparcia, otrzymywałem szybkie odpowiedzi i dobre rozwiązania. Szybkie reakcje i możliwość zmiany kierunku działania w razie potrzeby były bardzo dobre. Uważam, że wsparcie było bardzo dobre i spełniło oczekiwania. Ponadto cena była rozsądna, biorąc pod uwagę nakład pracy.
Globalny lider techniczny CMC
Wiodąca innowacyjna firma farmaceutyczna z siedzibą w Chinach
Medicinal Products
Sprawy regulacyjne
WIELKA BRYTANIA
Z ogromną radością informujemy, że wniosek BLA pomyślnie złożony do FDA. Składamy serdeczne podziękowania Freyr , który przez ostatnie kilka miesięcy pracował wytrwale, niestrudzenie i bardzo ściśle z naszymi zespołami, aby osiągnąć ten ogromny sukces w wyznaczonym terminie. Zespół Freyrwykroczył poza zakres swoich obowiązków, aby BLA został złożony. Bardzo doceniamy elastyczność i chęć us ambitnych celów.
Z niecierpliwością czekamy na Twoje wieloletnie wsparcie i nasze dalsze relacje.
Starszy dyrektor ds. rozwoju działalności i produktów
Wiodąca innowacyjna firma farmaceutyczna US
Medicinal Products
Sprawy regulacyjne
USA
Otrzymaliśmy potwierdzenie odbioru ANDA ! Bardzo dziękujemy za ciężką pracę, cierpliwość i wsparcie naszej pracy w ciągu ostatnich kilku miesięcy. Cieszymy się, że udało nam się dotrzymać harmonogramu i osiągnąć ważny cel korporacyjny naszej młodej firmy.
Jeszcze raz dziękujemy i z niecierpliwością czekamy na współpracę z zespołem przy kolejnym projekcie!
CEO
Wiodąca innowacyjna firma farmaceutyczna US
Medicinal Products
Sprawy regulacyjne
USA
Dziękujemy wszystkim za wspaniałe wsparcie!
Asystent kierownika
Wiodąca, kompleksowa firma farmaceutyczna US
Medicinal Products
Sprawy regulacyjne
USA
Gratulacje!!!
Dziękujemy za ogromne wsparcie w pomyślnym złożeniu wniosku ANDA , szczególnie zespołowi wydawniczemu. Z całego serca doceniamy ich ostatnie godziny ciężkiej pracy.
Dyrektor ds. regulacyjnych
Wiodący globalny dostawca produktów zdrowotnych dla kobiet z siedzibą we Francji
Urządzenia medyczne
Publikowanie i przesyłanie
USA
Komunikacja i wiedza na temat wymagań RA - takie jest nasze doświadczenie w Indiach. Szybka reakcja i gotowość do rozmów w celu wyjaśnienia wymagań. Jesteśmy bardzo zadowoleni z pracy RA przeprowadzonej w Indiach i skorzystalibyśmy z niej na innych rynkach. Jesteśmy zadowoleni.
Dyrektor
Wiodąca firma z branży sprzętu medycznego US
Urządzenia medyczne
Składanie aplikacji PAC
USA
Zespół zawsze był bardzo profesjonalny i pomocny przy naszych projektach i zapytaniach. Komunikacja jest zawsze na czas. Znajomość przepisów, otwarta komunikacja, terminowe działania następcze z moim zespołem i profesjonalizm. Czuję, że wszyscy pracujecie przez całą dobę, ponieważ bardzo szybko odpowiadacie na nasze pytania o każdej porze dnia.



