Kosmetyki

W branży kosmetycznej zapewnienie zgodności produktów z przepisami ma kluczowe znaczenie. Kluczowym krokiem jest skrupulatne kompilowanie dokumentacji wymaganej przez organy ds. zdrowia (HA), często w formie dokumentacji produktu lub pliku informacji o produkcie (PIF). Ta kompleksowa dokumentacja i solidne wymagania dotyczące dokumentacji mogą obejmować skład produktu, surowce, dane dotyczące składników, etykietowanie, wyniki testów i oceny bezpieczeństwa.

Zasady klasyfikacji, zgodności i rejestracji produktów kosmetycznych różnią się w zależności od kraju. Niektóre nakazują rejestrację lub powiadomienie, podczas gdy inne koncentrują się na zgodności bez formalnej rejestracji. Terminologia różni się; niektórzy używają zwykłego powiadomienia lub zatwierdzenia.

Dokładna dokumentacja produktu obejmuje dane administracyjne, produkcyjne, jakościowe, kontrolne i testowe. Freyr pomaga w zrozumieniu i opracowaniu dokumentów technicznych potrzebnych do rejestracji produktu zgodnie z przepisami HA.

Usprawniamy proces i oferujemy pomoc w analizie luk, przeglądzie dokumentów i kompilacji w celu pomyślnego złożenia wniosków do organów regulacyjnych.

W przypadku rejestracji i notyfikacji produktów higieny osobistej wiele krajów wymaga lokalnego wsparcia, aby ułatwić skuteczną komunikację dotyczącą statusu produktu i bezpieczeństwa dla konsumentów. Wychodząc naprzeciw tej potrzebie, firmy poszukują przedstawiciela prawnego (LR) lub osoby odpowiedzialnej (RP) do nadzorowania ciągłej zgodności produktu, obsługi zapytań i zarządzania zobowiązaniami po wprowadzeniu produktu na rynek. Przedstawiciel działa jako ważny pośrednik między producentem lub właścicielem marki a agencjami zdrowia (Has).

Freyr, z biurami regionalnymi na całym świecie i rozległą siecią partnerską w ponad 120 krajach, świadczy usługi LR dla produktów kosmetycznych. Działając w Europie, Ameryce Północnej, na Bliskim Wschodzie, w Indiach, Azji i Pacyfiku (APAC) i poza nimi, zapewniamy płynną komunikację między klientami a Has. Nasze usługi gwarantują zgodność z przepisami obowiązującymi w danym kraju, nadzorują rejestrację produktu i utrzymują ważność danych produktu przez określony czas.

1. Ocena bezpieczeństwa

Wiele krajów wymaga, aby produkty kosmetyczne były poddawane rygorystycznej ocenie bezpieczeństwa, w tym ocenie formuły, obliczaniu ekspozycji, analizie toksykologicznej składników i podejmowaniu decyzji dotyczących zgodności z wymogami bezpieczeństwa. Monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu zapewnia stałą zgodność i bezpieczeństwo produktu. Proces ten ma na celu ochronę zdrowia publicznego poprzez zapewnienie, że produkty higieny osobistej i ich składniki spełniają normy bezpieczeństwa przed wprowadzeniem na rynek i w trakcie całego okresu użytkowania produktu.

Freyr wspiera przygotowanie Raportu Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego (CPSR) zgodnie z wytycznymi odpowiedniego Urzędu ds. Po zakończeniu raporty są przechowywane w imieniu klienta, z ciągłym monitorowaniem zmian legislacyjnych, a w razie potrzeby Freyr kontaktuje się z urzędem ds. bezpieczeństwa w celu odpowiedzi na wszelkie zapytania lub prośby o dodatkowe informacje, ułatwiając płynny proces wejścia na rynek.

1. Testowanie produktów

Testowanie stanowi ważną część procesu wytwarzania produktów kosmetycznych. Produkty kosmetyczne muszą przejść określone testy, aby były zgodne z przepisami, a co ważniejsze, aby udowodnić, że są bezpieczne i skuteczne w racjonalnie przewidywalnych warunkach użytkowania. Istotnym wyzwaniem jest osiągnięcie bezpieczeństwa konsumentów bez testów na zwierzętach, zgodnie z międzynarodowymi standardami regulacyjnymi.

Aby przestrzegać surowych norm regulacyjnych i chronić konsumentów, Freyr wspiera szereg usług testowania kosmetyków, obejmujących czystość mikrobiologiczną, testy prowokacyjne, stabilność, testy dermatologiczne, skuteczność, testy aplikacyjne, wsparcie oświadczeń i testy ochrony przeciwsłonecznej. Nasz zespół ekspertów pomaga producentom w spełnianiu wymogów testowych i świadczeniu usług testowych w naszej sieci laboratoriów partnerskich w Europie.

Aby bezproblemowo wejść na światowe rynki, producenci muszą spełniać wymogi dotyczące etykiet i oświadczeń kosmetycznych. Etykiety produktów higieny osobistej są istotnymi czynnikami sprzedaży i marketingu kosmetyków i powinny być starannie wyważone, aby zrównoważyć cele biznesowe i zgodność z przepisami.

Dzięki zespołowi ekspertów ds. regulacji Freyr zapewnia przegląd etykiet i oświadczeń kosmetycznych, zgodność etykiet, harmonizację dla wielu rynków, tłumaczenia i wsparcie w zakresie uzasadnienia w celu osiągnięcia zgodności i optymalizacji obecności na rynku. Nasze kompleksowe podejście gwarantuje uzyskanie doskonałości regulacyjnej, odróżnienie oświadczeń terapeutycznych od oświadczeń kosmetycznych, weryfikację wsparcia oświadczeń, zapewnienie globalnej zgodności i zwiększenie sukcesu rynkowego.