Services de réglementation des médicaments en vente libre - Vue d'ensemble
Les médicaments en vente libre (OTC) sont des médicaments d'utilisation sûre, disponibles sans ordonnance dans le monde entier. Même dans ce cas, les autorités sanitaires du monde entier maintiennent une voie définie pour l'introduction des médicaments OTC sur de nouveaux marchés afin de garantir la santé et la sécurité des patients. Chaque pays ayant ses propres réglementations, il faut une approche et une stratégie structurées pour lancer et commercialiser les médicaments en vente libre dans le monde entier.
Freyr dispose d'une forte capacité à apporter un soutien réglementaire de bout en bout aux médicaments en vente libre afin de leur permettre d'atteindre des marchés mondiaux plus vastes. La stratégie et l'expertise de Freyr en matière de réglementation minimisent les risques législatifs et garantissent un lancement rapide de votre médicament OTC dans les zones géographiques souhaitées. Freyr prend en charge l'ensemble des activités de gestion du cycle de vie qui impliquent un soutien post-approbation pour le maintien des licences d'autorisation de mise sur le marché. Freyr dispose d'un solide ancrage dans la remédiation des changements post-approbation, les renouvellements, le remplissage des rapports annuels et la réponse aux questions de l'AP.
Services de réglementation des médicaments en vente libre
- Analyse des lacunes des documents techniques
- Soutien réglementaire pour l'enregistrement des produits
- Liaison et soutien avec l'agence de santé (HA)
- Les activités de gestion du cycle de vie soutiennent
- Soumissions réussies pour diverses catégories de produits OTC
- Accès aux filiales locales pour relever les défis liés aux exigences linguistiques spécifiques et à l'interaction avec les autorités.
- Assistance dans le pays ou représentation légale avec un modèle rentable
- Centre de livraison exclusif en Inde, aux Émirats arabes unis (EAU), aux États-Unis d'Amérique (USA), au Mexique et au Royaume-Uni
