Services de réglementation des médicaments en vente libre - Vue d'ensemble
Les médicaments en vente libre (OTC) sont des médicaments sûrs, disponibles sans ordonnance dans le monde entier. Malgré cela, les autorités sanitaires (HA) du monde entier maintiennent une procédure définie pour l'introduction des OTC sur de nouveaux marchés afin de garantir la santé et la sécurité des patients. Chaque pays ayant ses propres réglementations, une approche et une stratégie structurées sont nécessaires pour lancer et commercialiser OTC l'échelle mondiale.
Freyr une solide capacité à fournir un soutien OTC complet OTC afin de leur permettre reach des marchés mondiaux reach . La stratégie et l'expertise réglementaires Freyrminimisent les risques législatifs et garantissent un lancement rapide de votre OTC dans les zones géographiques souhaitées. Freyr l'ensemble des activités de gestion du cycle de vie, y compris l'assistance post-autorisation pour le maintien des licences de commercialisation. Freyr une solide expérience dans la correction des modifications post-autorisation, les renouvellements, le dépôt des rapports annuels et les réponses aux demandes des autorités sanitaires.
Services de réglementation des médicaments en vente libre
- Analyse des lacunes des documents techniques
- Soutien réglementaire pour l'enregistrement des produits
- Liaison et soutien avec l'agence de santé (HA)
- Les activités de gestion du cycle de vie soutiennent
- Soumissions acceptées pour différentes catégories de OTC
- Accès aux filiales locales pour relever les défis liés aux exigences linguistiques spécifiques et à l'interaction avec les autorités.
- Assistance dans le pays ou représentation légale avec un modèle rentable
- Centre de livraison exclusif en Inde, aux Émirats arabes unis (EAU), aux États-Unis d'Amérique (USA), au Mexique et au Royaume-Uni
