Registro de sustancias químicas en Malasia - Panorama general
Los productos de limpieza y desinfección se denominan/identifican y regulan de forma diferente en los distintos países y regiones, lo que supone un gran reto para la industria a la hora de colocar estos productos en los distintos mercados.
En Malasia, estos productos se clasifican de forma diferente según las alegaciones/instrucciones de uso y las materias primas, y pueden entrar en la categoría de medicamentos/OTC/productos de consumo general/cosméticos y productos sanitarios. Los desinfectantes para superficies no porosas están regulados por la Agencia Nacional de Regulación Farmacéutica (NPRA) y requieren registro. Los detergentes y productos de limpieza doméstica se clasifican como productos de consumo general y no requieren registro/notificación química. Sin embargo, requieren el cumplimiento de normas como MS 2633:2018 (Detergente doméstico en polvo - Especificación).
Además, las sustancias químicas asociadas a la formulación/mezcla de productos están sujetas a otras normativas sobre sustancias químicas en Malasia, como el Reglamento de Seguridad y Salud en el Trabajo (Clasificación, Etiquetado y Ficha de Datos de Seguridad (FDS) de Sustancias Químicas Peligrosas) de 2013 y la notificación de sustancias químicas del Departamento de Medio Ambiente MyEHS. Estos reglamentos cubren todas las sustancias que no están cubiertas por otro sistema de notificación o registro en Malasia y que cumplen los criterios de clasificación de acuerdo con el SGA y, además, no cubren las sustancias para las que ya se ha realizado la notificación.
Además, en lo que respecta a los ingredientes activos desinfectantes, deben figurar en el Apéndice I de esta guía de la NPRA o estar reconocidos por las autoridades pertinentes, como la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) y la Agencia de Protección del Medio Ambiente (EPA).
En consonancia con la estricta y dinámica reglamentación química de Malasia, Freyr puede prestar un amplio apoyo y proporcionar servicios integrales de reglamentación científica y química en Malasia.
Cuadro 1: Normativa sobre sustancias químicas en Malasia - Panorama general
| Categorías | Biocida/ Desinfectante | Detergentes/Productos de limpieza | Productos de consumo general | Productos químicos |
| Reglamento | Registro en la Agencia Nacional de Reglamentación Farmacéutica (NPRA). |
| LEY DE PROTECCIÓN DEL CONSUMIDOR DE 1999. | Departamento de Medio Ambiente - Lista de sustancias peligrosas para el medio ambiente (EHS).
Reglamento de Seguridad y Salud en el Trabajo (Clasificación, Etiquetado y Ficha de Datos de Seguridad de Productos Químicos Peligrosos) de 2013.
Código de buenas prácticas de la industria en materia de clasificación de sustancias químicas y comunicación de riesgos 2014. |
| Requisitos de registro | Sí (voluntario). | No | No | Sí (actualmente voluntario). |
| Resumen del proceso | En línea (la presentación se realiza únicamente con cita previa). | N/A | N/A | En línea (La empresa puede notificar en línea al sistema MyEHS los productos químicos). |
| Representante local | Sí | N/A | N/A | Sí |
| Requisitos de datos clave | Requisitos de eficacia/química y toxicología. | Información de seguridad sobre el producto, biodegradabilidad y contenido en fosfatos. | Información de seguridad sobre el producto. | Información obligatoria (sustancias de la lista de referencia EHS):
Información obligatoria (Sustancias que no figuran en la lista de referencia EHS):
|
| Cronología | 4 - 6 meses aproximadamente. | N/A | N/A | 5 días laborables. |
| Código H.S. | Múltiples Ejemplos: Desinfectante 3808, 3307, etc. | 3401 y 3402 | Múltiples | Múltiples Ejemplos: 3903, 29, 38, etc. |
El Reglamento de Seguridad y Salud en el Trabajo (Clasificación, Etiquetado y Ficha de Datos de Seguridad de Productos Químicos Peligrosos) de 2013 (Reglamento CLASS) introdujo oficialmente el SGA en Malasia, que exigía la notificación obligatoria de los productos químicos peligrosos.
Experiencia Freyr
- Notificación de productos, clasificación de productos y orientación normativa.
- Estrategias reguladoras para el acceso al mercado/lanzamiento de productos.
- Clasificación de sustancias químicas peligrosas.
- Revisión e interpretación de la aplicabilidad de la normativa.
- Preparar archivos de datos técnicos (especificaciones, MSDS, etc.), incluidos los expedientes de registro/notificación de productos químicos.
- Preparación y presentación de solicitudes para introducciones y renovaciones pertinentes.
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Ventajas de Freyr
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Nuestra ubicación en Malasia
Suite 163E, Level 16,
Gurney Paragon Office Tower,
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Pulau Pinang, Malasia