Saludos de
Freyr Jordan
Tras haber sido el centro del turismo médico durante más de 40 años, gracias a su reputado sistema sanitario, Jordania sigue siendo la mejor opción para Dispositivos Médicos extranjeros de productos médicos y Dispositivos Médicos . El Ministerio de Salud (MOH) supervisa el sistema regulador Dispositivos Médicosen la región a través de la Administración Jordana de Alimentos y Medicamentos (JFDA). Aunque los fabricantes pueden obtener registros, aprobaciones y autorizaciones de comercialización en plazos breves, el reto al que pueden enfrentarse es la actualización oportuna de las directrices del MOH.
Para ayudar a los fabricantes, Freyr, como socio regulador global, ofreceAsuntos Regulatorios end-to-end Asuntos Regulatorios para la región de Jordania. Los expertos Asuntos Regulatorios RA) de Freyr, capaces de mantenerle informado sobre la normativa jordana, le guiarán a través del sistema regulador de la región para que pueda cumplir con éxito los requisitos de registro y aprobación de productos/dispositivos de la forma más rentable posible. Freyr puede ayudar a las empresas con formación en: garantía de calidad y validación, investigación farmacéutica: preformulación y formulación, desarrollo de productos y farmacología.
Ofrendas Freyr
- Consulta sobre la estrategia reguladora
- Optimización de los procesos normativos
- Comercialización de los productos de la empresa Lanzamiento de nuevos productos
- Desarrollo de productos farmacéuticos
- Evaluación de expedientes de productos CTD, estudios de bioequivalencia, estudios de estabilidad, trazados y diseño de instalaciones.
- Análisis GAP del SGC
- Aplicación de las buenas prácticas de fabricación
- Ayuda en la preparación de protocolos de cualificación para Instrumentos/Máquinas/Utilidades
- Representación local autorizada
Ventajas Freyr
- Contactos de alto nivel con la FDA jordana
- Equipo regulador experimentado y experto
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos