Saludos de
Freyr Jordan
Tras haber sido el centro del turismo médico durante más de 40 años, por su reputado sistema sanitario, Jordania sigue siendo la mejor apuesta para los fabricantes extranjeros de medicamentos y productos sanitarios. El Ministerio de Sanidad supervisa el sistema regulador de los productos sanitarios en la región a través de la Administración Jordana de Alimentos y Medicamentos (JFDA). Aunque los fabricantes pueden obtener registros, aprobaciones y autorizaciones de comercialización en plazos cortos, el reto al que pueden enfrentarse es la actualización puntual de las directrices del Ministerio de Sanidad.
Para ayudar a los fabricantes, Freyr, como socio regulador global, ofrece consultoría integral en asuntos reguladores para la región de Jordania. Capaces de mantenerle informado sobre la información regulatoria jordana, los expertos en asuntos regulatorios (AR) de Freyr le guiarán a través del sistema regulatorio de la región para el cumplimiento exitoso de los registros y aprobaciones de productos/dispositivos de la manera más rentable posible. Freyr puede ayudar a las empresas con la formación: Garantía de calidad y validación, Investigación farmacéutica: Preformulación y formulación, Desarrollo de productos y Farmacología.
Ofrendas Freyr
- Consulta sobre la estrategia reguladora
- Optimización de los procesos normativos
- Comercialización de los productos de la empresa Lanzamiento de nuevos productos
- Desarrollo de productos farmacéuticos
- Evaluación de expedientes de productos CTD, estudios de bioequivalencia, estudios de estabilidad, trazados y diseño de instalaciones.
- Análisis GAP del SGC
- Aplicación de las buenas prácticas de fabricación
- Ayuda en la preparación de protocolos de cualificación para Instrumentos/Máquinas/Utilidades
- Representación local autorizada
Ventajas de Freyr
- Contactos de alto nivel con la FDA jordana
- Equipo regulador experimentado y experto
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos