Socio estratégico en materia de reglamentación para el éxito en Kenia

  • Apoyo normativo a medida
  • Mantenimiento y conformidad de los productos
  • Equipos reguladores flexibles

Saludos desde
Freyr Kenia

En los últimos años, las importaciones de productos farmacéuticos de Kenia han crecido de forma constante, ofreciendo un buen campo de acción a los fabricantes de medicamentos, complementos alimenticios, productos biofarmacéuticos, productos veterinarios y medicinas tradicionales y complementarias. Aunque se prevé un amplio abanico de oportunidades de negocio, los fabricantes podrían enfrentarse a problemas de procedimiento a la hora de cumplir la normativa impuesta por la Junta de Farmacia y Venenos (PPB), el organismo responsable de supervisar el comercio de productos farmacéuticos.

Freyr, como socio regulador global preferido, ofrece servicios integrales de asuntos reguladores para ayudar a los fabricantes extranjeros a minimizar los riesgos relacionados con el cumplimiento en plazos efectivos para entrar en el mercado keniano. Freyr es capaz de acelerar los procesos de registro y aprobación de mercado para:

  • Productos sanitarios
  • Drogas
  • Productos biofarmacéuticos
  • Productos veterinarios

Ofrendas Freyr

  • Consultoría de asuntos reglamentarios
  • Optimización de los procesos normativos
  • Estrategia reguladora
  • Preparación y presentación de expedientes
  • Presentaciones reglamentarias de solicitudes de autorización de comercialización (MAA)
  • Farmacovigilancia
  • Representación en el país

Ventajas de Freyr

  • Equipo de expertos en reglamentación con experiencia demostrada en AR
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Plazos de entrega y comercialización más cortos
  • Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias internacionales y específicas de cada región. 

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