Análisis de riesgos y beneficios - Panorama general
En Freyr, reconocemos la importancia de evaluar exhaustivamente los beneficios y riesgos asociados a los medicamentos para garantizar la seguridad de los pacientes y optimizar los resultados en materia de salud pública.
Nuestro experimentado equipo de redacción médica analiza la gran cantidad de datos estructurados y no estructurados, incluidos los datos de ensayos clínicos, los informes de acontecimientos adversos y la bibliografía científica con referencias precisas, y ayuda a los patrocinadores a identificar patrones, tendencias y correlaciones relevantes para las evaluaciones de beneficio-riesgo que evalúan el perfil de seguridad y eficacia de los medicamentos.
Mediante la revisión bibliográfica, los redactores médicos reúnen pruebas científicas relevantes para el análisis beneficio-riesgo y agilizan así el proceso de toma de decisiones basado en la evidencia.
Nuestros procesos internos garantizan el cumplimiento de los requisitos y directrices reglamentarios al facilitar una documentación transparente de los informes de análisis de riesgos y beneficios. El equipo de redacción médica de Freyr está equipado para evaluar el impacto de las diferentes estrategias de mitigación de riesgos y optimizar los perfiles beneficio-riesgo.
También disponemos de una herramienta/sistema interno basado en IA para apoyar la evaluación de los riesgos de las prestaciones y la elaboración de informes.
Análisis de riesgo-beneficio
- Miembros del equipo cualificados con un profundo conocimiento de los requisitos reglamentarios para evaluar el perfil beneficio-riesgo de los medicamentos.
- Conocimiento de metodologías estadísticas para el análisis de datos clínicos, así como de diseño y ejecución de ensayos clínicos.
- Experiencia en farmacovigilancia y estrategias de gestión de riesgos
- Familiarizado con la revisión bibliográfica y la investigación sobre resultados y economía sanitaria
- Capacidad para interpretar datos científicos complejos y comunicar las observaciones de forma clara y concisa.
- Un equipo de redactores médicos experimentados con conocimientos clínicos y no clínicos, además de formación científica, puede proporcionar orientación detallada sobre la elaboración de informes de análisis de riesgos y beneficios.
- Analizar las evaluaciones de riesgos y beneficios respaldadas por pruebas científicas y evaluar el perfil de seguridad y eficacia de los medicamentos.
- La experiencia del equipo Freyr y la herramienta/sistema interno basado en IA us evaluar el impacto de las diferentes estrategias de mitigación de riesgos y optimizar los perfiles beneficio-riesgo.
- Documentación y elaboración de informes de análisis de riesgos y beneficios con el máximo nivel de calidad en los plazos establecidos.
