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Freyr Filipinas
Destacando las perspectivas de crecimiento de la industria de las ciencias de la vida, junto con un buen número de inversiones extranjeras en empresas farmacéuticas, Filipinas ofrece oportunidades de crecimiento creíbles para los fabricantes extranjeros de medicamentos y dispositivos médicos. La FDA (Food and Drug Administration) de Filipinas supervisa los registros y reglamentos de la región. Aunque el mercado puede presumir de mayores beneficios económicos, el estricto marco normativo de la región puede suponer un reto para los fabricantes a la hora de obtener la aprobación de las autoridades sanitarias y las autorizaciones de comercialización.
Como socio regulador global especializado, Freyr ayuda a los fabricantes a obtener actualizaciones reguladoras oportunas de la región para navegar con éxito a través de complejos procedimientos de acceso al mercado. Los servicios regulatorios de Freyr para la región de Filipinas abarcan:
Sectores que atendemos en Filipinas
Por las tendencias actuales del mercado, es evidente que Filipinas está experimentando un rápido crecimiento en el sector de los productos cosméticos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Filipinas, antes conocida como Oficina de Alimentos y Medicamentos, depende del Ministerio de Sanidad y es responsable de regular los productos cosméticos (registro de productos cosméticos en Filipinas) para garantizar la seguridad, pureza y calidad de los cosméticos que se distribuyen en el mercado filipino.
El Centro de Seguridad Alimentaria (CFS) de Hong Kong, dependiente del Departamento de Higiene Alimentaria y Medioambiental (FEHD), se encarga de aplicar las políticas de seguridad alimentaria en todo el territorio y de hacer cumplir la legislación alimentaria. En Hong Kong, los alimentos destinados a la venta deben ser aptos para el consumo humano, tal como se define en el marco jurídico de la normativa de seguridad alimentaria de Hong Kong en la Parte V de la Ordenanza de Salud Pública y Servicios Municipales (Cap.132) y su legislación subsidiaria.
- Los productos de las Sustancias Peligrosas para el Hogar y la Ciudad (HUHS) se dividen en cinco (05) categorías, y los desinfectantes de superficies/detergentes-limpiadores pertenecen a la Categoría III.
- Los productos de la categoría III pueden clasificarse como productos listos para usar y productos de uso profesional (altamente concentrados).
- Las sustancias peligrosas de uso doméstico y urbano (HUHS) abarcan una amplia gama de productos (mencionados en el anexo A de la circular 2020-025 de la FDA), excepto productos farmacéuticos, cosméticos y sanitarios.
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Revisión de las etiquetas, alegaciones e ingredientes de los productos
- Representación jurídica
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos estratégicos y bien versados en materia de reglamentación local - con representante y funcionarios de la FDA -Filipinas.
- Contacto principal y enlace entre la empresa y el Departamento de Sanidad-Administración de Alimentos y Medicamentos.
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.