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Freyr UAE
Unas directrices reglamentarias claras, junto con una economía en constante crecimiento, hacen de los Emiratos Árabes Unidos (EAU) un destino favorable para los fabricantes extranjeros de medicamentos y productos sanitarios que deseen entrar en la región. El Ministerio de Sanidad regula la importación de productos sanitarios y medicamentos. A veces puede resultar difícil para los fabricantes extranjeros obtener las distintas autorizaciones reglamentarias necesarias para la importación, lo que da lugar a procedimientos largos y complejos.
Para hacer frente a los retos específicos de los fabricantes para acceder al mercado de los EAU, Freyr ofrece servicios de Asuntos Regulatorios basados en el conocimiento en la región. Freyr, como socio regulador global preferido, proporciona servicios integrales de Asuntos Reguladores para ayudar a los fabricantes extranjeros a minimizar los riesgos relacionados con el cumplimiento en plazos efectivos para entrar en el mercado de los EAU. Freyr es capaz de acelerar los procesos de registro y aprobación de mercado para:
Industrias a las que servimos en EAU
Emiratos Árabes Unidos (EAU), destacado país miembro del CCG, cuenta con un avanzado sistema sanitario. Su potencial de mercado está demostrado y en constante aumento, regido por el Departamento de Control de Medicamentos del Ministerio de Sanidad (DCD MOH). La gobernanza centralizada y las barreras lingüísticas son los principales obstáculos para el registro de productos sanitarios en los EAU, junto con las complejidades lingüísticas y la falta de canales de comunicación eficientes con las autoridades sanitarias.
Con una economía estable y una elevada renta disponible, el mercado cosmético de los EAU florece a pesar de las fluctuaciones económicas mundiales. Con la presencia de numerosas empresas de cosméticos en los EAU, el consumidor medio del país tiene acceso a las principales marcas mundiales de cosméticos. Entrar en este mercado competitivo y atractivo plantea complejos retos normativos a los fabricantes de cosméticos. El Ayuntamiento de Dubai (DM) y la Autoridad de Normalización y Metrología de los Emiratos (ESMA) son los responsables de regular los cosméticos en los Emiratos Árabes Unidos (EAU).
El principal objetivo de una Autoridad Sanitaria (AS) nacional es la seguridad de los consumidores. Todos los alimentos y complementos alimenticios que se introducen o importan en los Emiratos Árabes Unidos (EAU) deben cumplir la normativa alimentaria. El Departamento de Seguridad Alimentaria del Ayuntamiento de Dubai (DM) y el Ministerio de Salud y Prevención (MOHAP) tienen como objetivo garantizar y hacer cumplir los procedimientos adecuados de control alimentario. Para permitir el registro de productos alimenticios o suplementos alimenticios en los EAU, el fabricante debe registrar el producto en el sistema de registro de alimentos del DM, y antes de que cualquier producto alimenticio pueda ser importado a Dubai, el producto alimenticio y su etiqueta deben estar registrados en el Sistema de Importación y Reexportación de Alimentos (FIRS) del DM, según la Orden Local nº 11/2003.
Los productos de limpieza y desinfección se denominan/identifican y regulan de forma diferente en los distintos países y regiones, lo que supone un gran reto para la industria a la hora de colocar estos productos en los distintos mercados. En los EAU, el Ayuntamiento de Dubai (DM)/Departamento de Salud y Seguridad regula la fabricación, venta e importación de productos químicos desinfectantes y detergentes de limpieza doméstica. Estos productos deben registrarse antes de su comercialización en el mercado de Dubai, y las personas que dirigen las actividades relacionadas con estos productos deben tener licencia en Dubai.
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Registros y licencias
- Gestión de expedientes
- Farmacovigilancia
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
Ventajas de Freyr
- Conocimiento estratégico y profundo de la normativa local - con el Ministerio de Sanidad y el Ayuntamiento
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.
