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Freyr Serbia
Con la entrada en vigor de nuevas leyes relacionadas con los requisitos reglamentarios, se aconseja a los fabricantes de medicamentos, dispositivos médicos y suplementos dietéticos who deseen entrar en la República de Serbia que estén más atentos a los reglamentos y directrices de ALIMS (Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Serbia). Aparte de los documentos que deben presentarse en lengua serbia, los principales retos a los que pueden enfrentarse los fabricantes son la recopilación, presentación y seguimiento de los requisitos reglamentarios necesarios para el registro y la aprobación de medicamentos y dispositivos.
Con su probada experiencia Asuntos Regulatorios RA) y garantía de calidad (QA) en Serbia, Freyr ayuda a los fabricantes a superar los complejos retos que plantean los procedimientos de registro y aprobación. Gracias a su profundo conocimiento de los procedimientos regulatorios serbios, Freyr puede ayudar a los fabricantes extranjeros conRA end-to-end RA para:
- Medicamentos
- Dispositivos Médicos
- OTC
Ofrendas Freyr
- Asuntos Regulatorios estratégica en Asuntos Regulatorios
- Preparación, evaluación y presentación de expedientes
- Preparación de eCTD y CTD
- SMPC, PIL, DFU
- Etiquetado, Artwork
Ventajas Freyr
- Conocimiento estratégico y profundo de la normativa local: con el Ministerio de Sanidad y el ALIMS.
- Experiencia demostrada en RA y QA en la región
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos