Servicios de Vigilancia de Literatura Médica - Descripción general
La literatura médica es una fuente de información fundamental para los informes de casos de posibles reacciones adversas. Debido a la rigurosidad de la normativa, los titulares de la autorización de comercialización (TAC) deben integrar estos datos de seguridad en sus prácticas de farmacovigilancia (PV). La calidad del seguimiento de la literatura médica influye de manera significativa en los informes de casos de reacciones adversas (ICSR), los informes periódicos de literatura y la detección de nuevas señales de seguridad, todos ellos elementos esenciales para la evaluación de la relación beneficio-riesgo (BRE) de los medicamentos.
Las deficiencias en el proceso de revisión de la literatura pueden repercutir en las actividades generales de farmacovigilancia de una empresa de investigación clínica ( MAH), lo que afecta al cumplimiento normativo y a la reputación de la empresa. Como parte de nuestros servicios integrales de seguimiento de la literatura médica, Freyr ayuda a las organizaciones con soluciones especializadas. Nuestro equipo garantiza un seguimiento constante de la seguridad, desde la identificación de los informes de seguridad de casos individuales (ICSR) y las señales, pasando por el cribado de la literatura, hasta el suministro de información para los informes periódicos de actualización de seguridad (PSUR).
Servicios de Vigilancia de Literatura Médica
- Realizamos un seguimiento semanal de las publicaciones científicas y médicas en bases de datos internacionales como PUBMED, Embase y Medline, utilizando cadenas de búsqueda específicas para simplificar el proceso de seguimiento bibliográfico.
- Amplia experiencia en el desarrollo de estrategias de búsqueda eficaces para el seguimiento bibliográfico en farmacovigilancia.
- Nuestro equipo lleva a cabo un seguimiento semanal o mensual (según lo acordado con el cliente o de conformidad con la normativa local) de la literatura científica y médica publicada en diversas revistas locales de los respectivos países y en los idiomas correspondientes.
- Realizamos un seguimiento y una revisión semanales de la lista del programa de seguimiento de la literatura médica (MLM) de Eudravigilance, gestionada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en busca de informes de casos adversos (ICSR) identificados en la literatura.
- Nuestra aplicación propia agiliza el proceso de gestión mediante una herramienta semiautomatizada para la revisión de la literatura en farmacovigilancia, lo que contribuye a supervisar la seguridad y a cumplir los requisitos normativos. Nuestros servicios de seguimiento de la literatura médica aprovechan esta tecnología para lograr la máxima eficiencia.
- Servicios de suscripción a revistas para facilitar la revisión bibliográfica.
- Servicios de traducción en tiempo real y de alta calidad en colaboración con proveedores líderes del sector.
- End-to-end gestión del seguimiento bibliográfico en materia de farmacovigilancia.
- Mantenimiento y gestión de bases de datos de literatura médica.
- Experiencia en todo el proceso de revisión bibliográfica, de principio a fin.
