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Freyr Bélgica

Para entrar en la región belga, los fabricantes extranjeros de medicamentos o productos sanitarios necesitan un representante autorizado de cualquier lugar de la Unión Europea (UE). Los fabricantes deben notificarlo al organismo regulador local -la Agencia Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (FAMHP)- para obtener el acceso al mercado. Situada en el corazón de la UE, Bélgica puede ser un punto de contacto para la distribución y ofrece excelentes oportunidades de mercado para los fabricantes extranjeros. Sin embargo, aparte de la obligación de obtener el marcado CE, el reto para los fabricantes extranjeros es navegar por el sistema regulador de la región en unos procesos de registro y aprobación en los que el tiempo es un factor crítico.

Con un profundo conocimiento de las directivas de la UE, Freyr, como socio global, ayuda a los fabricantes a entrar en la región con facilidad. La consultoría integral de Freyr en Asuntos Regulatorios para Bélgica abarca:

• Drogas
• Productos sanitarios
• Cosméticos