Regulatory Publishing and Submissions

El cliente, una empresa farmacéutica y biotecnológica japonesa, había intentado acelerar las presentaciones globales y garantizar el cumplimiento. Aprovechando una asociación de una década, habían recurrido a Freyr para obtener un apoyo integral. Freyr proporcionó servicios de planificación de la presentación, publicación de eCTD y servicios de presentación al tiempo que ampliaba los recursos globales en varios países. Este apoyo se tradujo en una entrada más rápida en el mercado y una mayor eficiencia operativa.

El cliente, un fabricante japonés de medicamentos, se había enfrentado a dificultades para entrar en el mercado US y necesitaba racionalizar y estandarizar sus procesos de presentación. Recurrieron a Freyr, que estandarizó los procedimientos y facilitó una transición fluida desde el proveedor existente. La experiencia de Freyr se tradujo en ciclos de aprobación más rápidos, un estricto cumplimiento de la normativa US y una mayor eficiencia operativa, lo que permitió a la empresa entrar con éxito en el mercado US .

Una mediana empresa farmacéutica y biotecnológica japonesa, que había colaborado con Freyr durante más de tres años, buscó la experiencia de Freyr para un apoyo integral en la publicación de presentaciones en US y Canadá. Freyr había definido, implantado y mantenido las mejores prácticas en los procesos de publicación, garantizando el 100% de las presentaciones a tiempo y logrando un ahorro de costes de más del 50%. Esto aumentó significativamente la eficacia y el cumplimiento de los procesos de la empresa.

Una empresa multinacional US. se había enfrentado a múltiples retos reglamentarios en relación con el cumplimiento de la presentación de eCTD en la región EAEU . Recurrieron a Freyr para que les asesorara de forma exhaustiva. El meticuloso enfoque de Freyr resolvió sus problemas de cumplimiento, lo que se tradujo en plazos de entrega rápidos, cero errores y una mayor eficiencia regulatoria.

Una empresa mundial del sector sanitario necesitaba un apoyo regulatorio completo para gestionar más de 40 operaciones de presentación de sus productos ginecológicos en China y Japón. Recurrieron a Freyr, que les proporcionó servicios integrales de presentación. Freyr gestionó eficazmente el elevado volumen de presentaciones, mejoró la eficiencia operativa de la empresa y garantizó el cumplimiento de la normativa.