Regulatory Publishing and Submissions

El cliente, una empresa farmacéutica y biotecnológica japonesa, había intentado acelerar las presentaciones globales y garantizar el cumplimiento. Aprovechando una asociación de una década, habían recurrido a Freyr para obtener un apoyo integral. Freyr proporcionó servicios de planificación de la presentación, publicación de eCTD y servicios de presentación al tiempo que ampliaba los recursos globales en varios países. Este apoyo se tradujo en una entrada más rápida en el mercado y una mayor eficiencia operativa.

El cliente, un fabricante japonés de medicamentos, se enfrentaba a dificultades para entrar en el US y necesitaba optimizar y estandarizar sus procesos de presentación. Recurrió a Freyr, que estandarizó los procedimientos y facilitó una transición fluida desde el proveedor existente. La experiencia de Freyr se tradujo en ciclos de aprobación más rápidos, un estricto cumplimiento de US y una mayor eficiencia operativa, lo que permitió a la empresa entrar con éxito en el US .

Una empresa japonesa de tamaño medio dedicada a la farmacia y la biotecnología a nivel mundial, que llevaba más de tres años colaborando con Freyr, solicitó la ayuda de esta empresa para obtener un apoyo integral en la publicación de presentaciones en US Canadá. Freyr definió, implementó y mantuvo las mejores prácticas en los procesos de publicación, garantizando el 100 % de las presentaciones a tiempo y logrando un ahorro de costes superior al 50 %. Esto impulsó significativamente la eficiencia y el cumplimiento de los procesos de la empresa.

Una empresa multinacional US se había enfrentado a múltiples retos normativos en relación con el cumplimiento de los requisitos de presentación de eCTD en la EAEU . Recurrió a Freyr en busca de un servicio integral de asesoramiento. El meticuloso enfoque de Freyr resolvió sus problemas de cumplimiento, lo que se tradujo en plazos de entrega rápidos, cero errores y una mayor eficiencia normativa.

Una empresa sanitaria internacional necesitaba asistencia integral en materia de regulación para gestionar más de 40 operaciones de presentación de solicitudes para sus productos ginecológicos en China y Japón. Recurrió a Freyr, que le proporcionó servicios end-to-end . Freyr gestionó de manera eficiente el elevado volumen de solicitudes, mejoró la eficiencia operativa de la empresa y garantizó el cumplimiento normativo.