Servicios reglamentarios para el desarrollo de fármacos - Panorama general
Freyr ofrece servicios regulatorios especializados y completos que ayudan al desarrollo de fármacos desde las primeras etapas. Nuestros servicios regulatorios están meticulosamente diseñados para proporcionar apoyo regulatorio en el desarrollo de fármacos para varios candidatos a fármacos (biológicos, productos farmacéuticos, terapias combinadas, etc.). Conocemos los entresijos de la regulación y ofrecemos orientación estratégica para garantizar resultados satisfactorios.
Nuestros expertos en reglamentación poseen una amplia experiencia en el tratamiento de diversos aspectos reglamentarios del desarrollo de fármacos (no clínicos, clínicos y de calidad). Nuestra oferta aborda los retos específicos de cada programa de desarrollo de fármacos, garantizando una gestión eficaz de los aspectos críticos del desarrollo. Gracias a nuestro enfoque proactivo para resolver los imperativos normativos, ayudamos a mitigar los riesgos, agilizar los procesos y acelerar los plazos, lo que en última instancia acelera la comercialización de sus terapias innovadoras.
Servicios reglamentarios de desarrollo de fármacos de Freyr
Servicios reglamentarios para el desarrollo de fármacos
- Identificación y mitigación de los riesgos reglamentarios en las fases iniciales del desarrollo de medicamentos
- Estrategias a medida para agilizar los plazos de desarrollo de fármacos
- Preparación estratégica y orientación para las reuniones con las autoridades sanitarias
- Apoyo estratégico en aspectos críticos del desarrollo de medicamentos, garantizando el cumplimiento de la normativa mediante la evaluación de los diversos marcos normativos.
- Dirigir las interacciones de las autoridades sanitarias
- Apoyo integral para la elaboración y presentación de CTA y documentos reglamentarios conexos.
- Documentación detallada y resolución de problemas para optimizar los resultados de la presentación

- Agilización de los procesos normativos mediante la gestión de requisitos normativos complejos
- Expertos con amplia experiencia en diversas áreas terapéuticas y múltiples ámbitos
- Estrategias normativas adaptadas a las necesidades específicas de cada proyecto
- Cumplimiento riguroso de las normas reglamentarias mundiales
- Tiempo de respuesta rápido y apoyo integral en todas las fases del desarrollo de un medicamento
