Servicios de traducción de productos sanitarios - Visión general
Con experiencia en redacción técnica y dominio de más de 100 idiomas en todo el mundo, Freyr ofrece servicios de traducción de dispositivos médicos con un equipo de traductores y editores de idiomas médicos experimentados que pueden ayudarle a crear traducciones sin errores que se ajusten al contexto del idioma regional de destino. Un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) que cumple plenamente las normas ISO 17100:2015 e ISO 9001:2008 es testimonio de la experiencia técnica de Freyr. Los servicios de traducción de productos sanitarios de Freyr incluyen tanto traducción general como traducción científica.
El marco de Inteligencia Regulatoria de Dispositivos Médicos comprende regulaciones globales actualizadas y posiciones de las Autoridades Sanitarias (HA) en múltiples temas regulatorios para una mayor comprensión regulatoria específica del mercado. Este marco pretende ayudar a los fabricantes con el acceso al mercado de dispositivos médicos y les ayuda a mantenerse actualizados con el entorno dinámico.
Freyr, con expertos en el panorama normativo de los productos sanitarios en todo el mundo, ofrece la mejor información sobre las normativas de HA y los escenarios de los mercados regionales. Freyr ofrece servicios integrales de inteligencia regulatoria de dispositivos médicos, como informes ad hoc de inteligencia regulatoria, informes periódicos de actualización regulatoria global, así como boletines correspondientes a las necesidades de la organización, basados en la región y el tipo de dispositivo.
Servicios de traducción de productos sanitarios
- Traducción de las instrucciones de uso (IFU).
- Manuales de funcionamiento, mantenimiento e instalación de productos sanitarios y guías de instrucciones y uso.
- Descripciones del proceso de fabricación.
- Catálogos de productos.
- Material de formación clínica.
- Prospectos y etiquetas.
- Folletos y contenidos web.
- Documentos de cumplimiento de la normativa.
- Formularios de consentimiento informado para ensayos clínicos.
- Traducción inversa validada y traducciones juradas en determinados países.
- Localización de software de dispositivos médicos y traducción de archivos de recursos.
- Interfaces y documentación de aplicaciones informáticas.
- Patentes de dispositivos médicos y quirúrgicos.
- Traducción general y científica.
- Traducción de las directrices de la agencia publicadas en el idioma local.
- Filiales locales especializadas en varios países del mundo.
- Entrega rentable y puntual.
- Traductores expertos y especialistas lingüísticos para simplificar la compleja jerga técnica.
- Un equipo cualificado de expertos con experiencia práctica en todas las categorías de productos sanitarios.
- Un enfoque personalizado basado en la complejidad, la clase y el tipo de producto de que se trate.
- Servicios adaptados a las complejidades normativas específicas de cada región.
- Una sólida relación con las agencias locales de varios países.
- Un enfoque estructurado para garantizar un acceso rápido al mercado.
