Socio regulador estratégico para el éxito en Ghana

  • Apoyo normativo a medida
  • Mantenimiento y conformidad de los productos
  • Equipos reguladores flexibles

Saludos desde
Freyr Ghana

Con una economía diversificada combinada con una gran proporción de importaciones farmacéuticas, la República de Ghana cuenta con un futuro viable para que los fabricantes extranjeros de medicamentos y dispositivos médicos inviertan en la región. Sin embargo, los fabricantes están obligados a obtener autorizaciones de mercado de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana, la agencia que controla los registros y las licencias. La compleja documentación reglamentaria y los requisitos reglamentarios críticos pueden suponer un reto para los fabricantes extranjeros a la hora de hacer frente a las autorizaciones de mercado de Ghana.

El panel de expertos en reglamentación de Freyr, con un conocimiento exhaustivo de los asuntos reglamentarios de Ghana, ayuda a los fabricantes extranjeros a superar los retos de los procedimientos reglamentarios de la región, no sólo de forma ágil, sino también cumpliendo las normas. Los servicios de regulación de Freyr en Ghana abarcan:

  • Productos sanitarios
  • Productos farmacéuticos
  • Productos ayurvédicos

Ofrendas Freyr

  • Consultoría estratégica en materia de reglamentación
  • Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
  • Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
  • Vías de registro y servicios de gestión de licencias
  • Autorizaciones de comercialización
  • Presentaciones reglamentarias
  • Presentación del Site Master File (SMF), INDs
  • Preparación del expediente
  • Recopilación y revisión de prospectos
  • prospectos y etiquetas de información al paciente
  • Prospecto (PIL)

Ventajas de Freyr

  • Base de conocimientos estratégicos y bien versados en materia de reglamentación local: con la Autoridad de Normas de Ghana, el Consejo de Farmacia, la Autoridad de Protección del Medio Ambiente y el Ministerio de Sanidad/Servicios de Salud de Ghana.
  • Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Plazos de entrega y comercialización más cortos
  • Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.

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