Los Estados Unidos de América (EE.UU.) tienen fama de ser un mercado muy regulado para los productos sanitarios, con vías y requisitos de registro bien definidos. La normativa inicial de EE.UU. sobre productos sanitarios se remonta a 1976 y ha evolucionado a lo largo del tiempo. Están regulados por el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH), dependiente de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Freyr ha ayudado a múltiples fabricantes de dispositivos a cumplir con el proceso de registro de dispositivos médicos de la FDA estadounidense.

Freyr, con un equipo de expertos cualificados en Reglamentación, ofrece servicios de Reglamentación de Cosméticos en EE.UU., como Clasificación de Productos, Revisión de Declaraciones Cosméticas de la FDA y Revisión de Etiquetas Cosméticas según los Requisitos de Etiquetado Cosmético de la FDA, que son cruciales para el establecimiento de Cosméticos en EE.UU.. Con sede en EE.UU., Freyr ayuda a los fabricantes a acceder rápidamente al mercado en función del tipo de producto. Freyr ayuda a alinearse con la Ley FD&C y la MoCRA y amplía el soporte de Vigilancia Post-Marketing para un seguimiento y notificación rentables de los Eventos Adversos.

Estados Unidos (EE.UU.) es un mercado de alimentos y complementos dietéticos basado en el cumplimiento de la normativa. Los productos están regulados por el Registro Federal y el Código de Reglamentos Federales (CFR), Título veintiuno (21). Es la autoridad legal de la US Food and Drug Administration (USFDA). Los alimentos y los complementos dietéticos no requieren aprobación previa a la comercialización, pero la USFDA tiene una estricta política reguladora para evaluar estos productos mediante el seguimiento de los efectos adversos y la investigación. Los fabricantes de nuevos productos y nuevos ingredientes deben presentar una notificación previa a la comercialización a la USFDA a través de la notificación Generalmente Reconocido como Seguro (GRAS) y la Notificación de Nuevo Ingrediente Dietético (NDIN).

La manipulación de productos químicos para minimizar el riesgo para los seres humanos y el medio ambiente es todo un reto. Muchos países, entre ellos EE.UU., incorporan complejos procesos reguladores para adherirse a evaluaciones correctas de los peligros potenciales en los productos químicos para los seres humanos y el medio ambiente durante la producción, el procesamiento y la distribución. En tales situaciones, los fabricantes deben tener en cuenta los marcos del SGA y la información sobre los distintos enfoques específicos de cada país para la gestión de riesgos de los productos químicos.