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Freyr Hong Kong
Con un sistema dual (público y privado) en el ámbito sanitario y con el actual escenario rentable de la fabricación farmacéutica, Hong Kong ofrece las mejores oportunidades de crecimiento para Dispositivos Médicos extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos que deseen entrar en la región. Mientras que el Departamento de Salud (DoH) se encarga del registro y la importación/exportación de medicamentos, la Oficina Dispositivos Médicos (MDCO) supervisa los requisitos reglamentarios Dispositivos Médicos. No solo los requisitos reglamentarios más estrictos, sino también los plazos de aprobación prolongados (18-24 meses para los medicamentos) pueden suponer un reto para el plan del fabricante de acelerar la comercialización.
Como socio regulador global especializado, Freyr ayuda a las organizaciones con su conocimiento experto del sistema regulador de Hong Kong. Los equipos reguladores expertos y dedicados de Freyr proporcionan end-to-end para preparar y revisar los documentos de registro, gestionar las presentaciones y los registros dentro de los plazos reglamentarios y, posteriormente, obtener las aprobaciones de las autoridades sanitarias. Para agilizar los procesos regulatorios en la región, Freyr ofrece asesoramiento sobre consultas regulatorias y estrategias de presentación para:
Sectores a los que servimos en Hong Kong
Con la afluencia de visitantes procedentes de China continental en el marco del régimen de visitas individuales y el consiguiente crecimiento de las ventas al por menor en Hong Kong, muchas empresas de cosméticos están deseando entrar en el mercado hongkonés. Durante muchos años, Hong Kong ha seguido atrayendo a marcas mundiales para que establezcan su presencia y se dirijan a los clientes de China continental.
El Centro de Seguridad Alimentaria (CFS) de Hong Kong, dependiente del Departamento de Higiene Alimentaria y Medioambiental (FEHD), se encarga de aplicar las políticas de seguridad alimentaria en todo el territorio y de hacer cumplir la legislación alimentaria. En Hong Kong, los alimentos destinados a la venta deben ser aptos para el consumo humano, tal como se define en el marco jurídico de la normativa de seguridad alimentaria de Hong Kong en la Parte V de la Ordenanza de Salud Pública y Servicios Municipales (Cap.132) y su legislación subsidiaria.
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios inteligencia regulatoria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Optimización de los procesos normativos
- Registro de nuevos productos
- Representación local autorizada
- Actualizaciones del etiquetado
- Modificación de la información sobre el producto registrado
- Marcado CE
Ventajas Freyr
- Conocimiento estratégico y profundo de la normativa local - con MDCO
- Equipo regulador experimentado y experto
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos