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Freyr Hong Kong
Con un sistema dual (público y privado) en sanidad y con el rentable panorama actual de la fabricación farmacéutica, Hong Kong ofrece las mejores oportunidades de crecimiento para que los fabricantes extranjeros de medicamentos y productos sanitarios entren en la región. Mientras que el Departamento de Sanidad (DoH) controla el registro de medicamentos y las importaciones y exportaciones, la Oficina de Control de Productos Sanitarios (MDCO) supervisa los requisitos normativos de los productos sanitarios. No sólo los requisitos reglamentarios más estrictos, sino también los prolongados plazos de aprobación (de 18 a 24 meses para los medicamentos) pueden poner en entredicho el plan de los fabricantes de acelerar la comercialización.
Como socio regulador global especializado, Freyr ayuda a las organizaciones con el conocimiento experto del sistema regulador de Hong Kong. Los expertos y dedicados equipos reguladores de Freyr proporcionan apoyo integral para preparar y revisar los documentos de registro, gestionar las presentaciones y los registros dentro de los plazos regulados y, posteriormente, obtener las aprobaciones de las autoridades sanitarias. Para agilizar los procesos regulatorios en la región, Freyr ofrece asesoramiento sobre consultas regulatorias y estrategias de presentación para:
Sectores a los que servimos en Hong Kong
Con la afluencia de visitantes procedentes de China continental en el marco del régimen de visitas individuales y el consiguiente crecimiento de las ventas al por menor en Hong Kong, muchas empresas de cosméticos están deseando entrar en el mercado hongkonés. Durante muchos años, Hong Kong ha seguido atrayendo a marcas mundiales para que establezcan su presencia y se dirijan a los clientes de China continental.
El Centro de Seguridad Alimentaria (CFS) de Hong Kong, dependiente del Departamento de Higiene Alimentaria y Medioambiental (FEHD), se encarga de aplicar las políticas de seguridad alimentaria en todo el territorio y de hacer cumplir la legislación alimentaria. En Hong Kong, los alimentos destinados a la venta deben ser aptos para el consumo humano, tal como se define en el marco jurídico de la normativa de seguridad alimentaria de Hong Kong en la Parte V de la Ordenanza de Salud Pública y Servicios Municipales (Cap.132) y su legislación subsidiaria.
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Optimización de los procesos normativos
- Registro de nuevos productos
- Representación local autorizada
- Actualizaciones del etiquetado
- Modificación de la información sobre el producto registrado
- Marcado CE
Ventajas de Freyr
- Conocimiento estratégico y profundo de la normativa local - con MDCO
- Equipo regulador experimentado y experto
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos