Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios

Nuestros revisores de control de calidad llevan a cabo revisiones específicas o exhaustivas de los documentos para garantizar la exactitud, la integridad y la coherencia de los datos.

Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios - Descripción general

Nuestro equipo de revisores médicos está formado por médicos y profesionales de la medicina alternativa con experiencia en conocimientos médicos y en la revisión de documentos. Nos aseguramos de que la interpretación de los datos sea médicamente correcta y se ajuste a la ética médica, y de que la estructura del contenido cumpla con las expectativas de las autoridades sanitarias.

Los servicios de revisión de documentación son procesos que mejoran la precisión y la calidad de los documentos mediante varias fases de revisión, con el fin de cumplir con los requisitos normativos.

El control de calidad de los documentos reglamentarios es fundamental para garantizar que el contenido, el estilo y el formato sean de alta calidad. Los redactores médicos aplican sus conocimientos científicos y de investigación para que los documentos sean precisos, concisos y se ajusten a los requisitos reglamentarios.

En Freyr, las revisiones de control de calidad se llevan a cabo utilizando listas de comprobación del cliente o listas de comprobación internas específicas para cada documento. Se siguen las guías de estilo específicas del cliente o las guías de estilo internas para cada documento regulatorio, con el fin de garantizar la calidad y la coherencia tanto dentro de cada documento como entre ellos.

Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios

  • Revisores de calidad altamente experimentados para realizar el control de calidad de los documentos reglamentarios.
  • Se han establecido sistemas, procesos y listas de comprobación para la revisión de la calidad del documento de redacción médica.
  • Los redactores y revisores médicos conocen bien las guías de estilo de redacción médica y las guías reglamentarias
Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios
  • Se realizan revisiones de calidad integrales para cada entregable
  • Flexibilidad de los revisores y redactores médicos para adaptarse a los distintos procesos, sistemas y guías de estilo de los clientes
  • Ha llevado a cabo con éxito revisiones de calidad en diversas áreas terapéuticas, entre las que se incluyen, entre otras, la oncología, las enfermedades cardiovasculares, las neurociencias, las enfermedades cardiometabólicas y la inmunología, etc.
Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios

Consigue documentos normativos que cumplen con la normativa y han sido revisados por expertos con Freyr

Empezar

Celebrando el éxito de los clientes

 

Productos medicinales

Redacción médica

India

Un gran agradecimiento al equipo de Freyr por el apoyo prioritario que nos han brindado. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha puesto para entregar los informes a tiempo. Esperamos una asociación comercial continua con Freyr.

Responsable de Garantía de Calidad

 

Productos medicinales

Redacción médica

India

Un gran agradecimiento al equipo de Freyr por el apoyo prioritario que nos han brindado. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha puesto para entregar los informes a tiempo. Esperamos una asociación comercial continua con Freyr.​

Responsable de Garantía de Calidad​

Organización líder en fabricación por contrato para la industria farmacéutica, con sede en la India​

 

Productos medicinales

Redacción médica

Reino Unido

Nos complace enormemente informarles que la BLA fue presentada con éxito a la FDA. Expresamos nuestro sincero agradecimiento al equipo de Freyr, que trabajó con diligencia, incansablemente y muy de cerca con nuestros equipos de Bridgewater y Pekín durante los últimos meses para lograr esta monumental hazaña a tiempo. El equipo de Freyr fue más allá de lo esperado para hacer realidad esta presentación de BLA. Apreciamos sinceramente la flexibilidad y el entusiasmo de Freyr para trabajar con nosotros y lograr objetivos ambiciosos. Esperamos contar con su apoyo constante y con nuestra relación continua y más allá.

Responsable Técnico Global de CMC​

Empresa farmacéutica innovadora líder con sede en China

 

Productos medicinales

Redacción médica

EE. UU.

Gracias, equipo de Freyr. Aprecio su profesionalidad, dedicación y arduo trabajo. Han superado las expectativas para asegurar que todas las entregas se cumplieran antes de lo previsto a lo largo del proyecto y han hecho un gran trabajo gestionando un grupo de productos desafiante. Aprecio su atención al detalle y el seguimiento del gran volumen de trabajo que han gestionado. Ha sido un placer trabajar con ustedes, ¡y les deseo a usted y a su familia todo lo mejor en el futuro!​

Director, Gestión Global de Etiquetado – Jefe de Grupo de Etiquetado, Desarrollo Global de Productos, Asuntos Regulatorios Globales

Empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica con sede en US​

 

Productos medicinales

Redacción médica

Vietnam​

Muchas gracias por ser un gran socio en nuestro camino hacia el cumplimiento reglamentario.

A medida que los países asiáticos avanzan hacia la exigencia de evaluaciones de seguridad como requisito clave, su apoyo nos ha ayudado significativamente a cumplir esos requisitos mucho antes que nuestros competidores en Vietnam. ​

De hecho, compartí su contacto con nuestros responsables reglamentarios para que puedan compartirlo en toda la industria si las evaluaciones de seguridad resultan necesarias.

Responsable de I+D / Cuidado Personal

Empresa Multinacional de Bienes de Consumo, con sede en la India​

 

Productos medicinales

Redacción médica

EE. UU.

¡Felicitaciones a todos por el brillante trabajo en equipo! Solos, podemos hacer muy poco; juntos, podemos lograr mucho.

Esperamos con interés el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.

SVP - I+D (Forma Farmacéutica Terminada)​

Empresa CRO con sede en US que se enfoca en la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos​