Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios

El Departamento de Redacción Médica de Freyr cuenta con revisores de calidad altamente experimentados para el control de calidad (CC) de los documentos normativos. Los revisores/redactores de CC realizan revisiones específicas o exhaustivas de los documentos para garantizar la precisión, integridad y coherencia tanto de los datos como de los mensajes.

Control de calidad y revisión médica de los documentos reglamentarios - Panorama general

La revisión de la documentación es un proceso en el que se mejora la precisión y calidad del documento a través de múltiples etapas de revisión. Requiere mucha concentración y atención para mantener la calidad del documento de acuerdo con los requisitos normativos.

El control de calidad de los documentos normativos es crucial para garantizar que el contenido, el estilo y el formato del documento sean de alta calidad. Los redactores médicos utilizan sus conocimientos científicos y de investigación para que el documento sea preciso, breve y se ajuste a los requisitos normativos.

Las revisiones de control de calidad se llevan a cabo para cada entregable, en cualquier área terapéutica, utilizando listas de comprobación del cliente o nuestras listas de comprobación internas específicas para cada documento. Seguimos guías de estilo específicas del cliente y guías de estilo internas para cada documento normativo con el fin de garantizar la calidad y la coherencia dentro de los documentos y entre ellos.

Los redactores médicos se aseguran de que el documento esté bien formateado y tenga un estilo coherente con controles de calidad.

Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios

  • Revisores de calidad altamente experimentados para realizar el control de calidad de los documentos normativos.
  • Existen sistemas, procesos y listas de comprobación para la revisión de la calidad de los documentos de redacción médica.
  • Los redactores y revisores médicos están familiarizados con las guías de estilo de redacción médica y las directrices reglamentarias.
Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios
  • Se realizan revisiones exhaustivas de la calidad de cada producto.
  • Flexibilidad de los revisores/redactores médicos para trabajar con diversos procesos, sistemas y guías de estilo de los clientes.
  • Realización con éxito de revisiones de calidad en todas las áreas terapéuticas, incluidas, entre otras, oncología, cardiovascular, neurociencias, cardiometabólica, inmunología, etc.
Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios

Celebrar el éxito de los clientes

 

Medicamentos

Redacción médica

India

Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han prestado con carácter prioritario. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha realizado para proporcionarnos los informes a tiempo. Esperamos seguir colaborando con Freyr.

Jefe de Garantía de Calidad

 

Medicamentos

Redacción médica

India

Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han prestado con carácter prioritario. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha realizado para proporcionarnos los informes a tiempo. Esperamos seguir colaborando con Freyr.

Jefe de Garantía de Calidad

Organización líder de fabricación por contrato de productos farmacéuticos con sede en la India

 

Medicamentos

Redacción médica

REINO UNIDO

Nos complace enormemente informarles de que la BLA se ha presentado con éxito a la FDA. Transmitimos nuestra sincera gratitud al equipo de Freyr, que ha trabajado con diligencia, sin descanso y muy estrechamente con nuestros equipos de Bridgewater y Pekín durante los últimos meses para lograr esta monumental hazaña a tiempo. El equipo de Freyr ha ido más allá de sus obligaciones para hacer realidad la presentación de esta BLA. Apreciamos sinceramente la flexibilidad y el afán de Freyr por trabajar con nosotros para lograr objetivos agresivos. Esperamos contar con su apoyo permanente y que nuestra relación continúe y vaya más allá.

Responsable técnico mundial de CMC

Empresa farmacéutica líder en innovación con sede en China

 

Medicamentos

Redacción médica

EE.UU.

Gracias, equipo de Freyr. Aprecio vuestra profesionalidad, dedicación y trabajo duro. Habéis ido más allá para garantizar que todos los entregables se cumplieran antes de lo previsto a lo largo del proyecto y habéis hecho un gran trabajo gestionando un grupo de productos que suponía todo un reto. Agradezco tu atención al detalle y el seguimiento de la gran carga de trabajo que has gestionado. Ha sido un placer trabajar contigo y te deseo a ti y a tu familia todo lo mejor en el futuro.

Director de Gestión Global de Etiquetado - Jefe de Grupo de Etiquetado Desarrollo Global de Productos, Asuntos Regulatorios Globales

Multinacional farmacéutica y biotecnológica estadounidense

 

Medicamentos

Redacción médica

Vietnam

Muchas gracias por ser un gran socio en nuestro camino hacia el cumplimiento de la normativa.

A medida que los países asiáticos avanzan hacia la evaluación de la seguridad como requisito clave, su apoyo nos ha ayudado significativamente a cumplir esos requisitos mucho antes que nuestros competidores en Vietnam.

De hecho, he compartido su contacto con nuestros responsables de reglamentación para que puedan compartirlo con toda la industria en caso de que sea necesario realizar evaluaciones de seguridad.

Jefe, I+D/Cuidados personales

Empresa multinacional de bienes de consumo con sede en la India

 

Medicamentos

Redacción médica

EE.UU.

Enhorabuena a todos por el brillante trabajo en equipo. Solos, podemos hacer muy poco; juntos, podemos hacer mucho.

Esperamos con impaciencia el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.

SVP - I+D ( Forma farmacéutica acabada)

Empresa estadounidense de CRO dedicada a la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos