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Freyr Eslovaquia
Para entrar en el mercado eslovaco de medicamentos y productos sanitarios, los fabricantes extranjeros necesitan un representante autorizado de cualquier lugar de la región de la UE. Los fabricantes deben notificarlo al Instituto Estatal de Control de Medicamentos (SUKL) para obtener el acceso al mercado. Con la creciente necesidad de tecnologías y equipos sanitarios sofisticados en la región, Eslovaquia ofrece excelentes oportunidades de mercado para los fabricantes extranjeros. Sin embargo, navegar por los procedimientos mejorados de autorización de mercado puede suponer un gran reto para los fabricantes extranjeros a la hora de entrar en la región.
Con un amplio conocimiento de las normativas europeas de productos sanitarios, Freyr, como socio global, ayuda a los fabricantes a entrar en el mercado con facilidad a la vez que gestiona los respectivos expedientes técnicos reglamentarios, los procedimientos de registro, la obtención de licencias y la gestión de riesgos de los productos sanitarios inactivos. La consultoría integral de Freyr en Asuntos Regulatorios para Eslovaquia abarca:
- Productos sanitarios
- Drogas
- OTC
- Cosméticos
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Marcado CE
Ventajas de Freyr
- Contactos estratégicos de las autoridades sanitarias locales
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.