Socio regulador estratégico para el éxito en Eslovaquia

  • Apoyo normativo a medida
  • Mantenimiento y conformidad de los productos
  • Equipos reguladores flexibles

Saludos desde
Freyr Eslovaquia

Para entrar en el mercado eslovaco de productos medicinales y dispositivos médicos, los fabricantes extranjeros deben contar con un representante autorizado de cualquier lugar de la región de la UE. Los fabricantes deben notificarlo al Instituto Estatal de Control de Medicamentos (SUKL) para obtener el acceso al mercado. Con la creciente demanda de tecnologías y equipos sanitarios sofisticados en la región, Eslovaquia ofrece excelentes oportunidades de mercado para los fabricantes extranjeros. Sin embargo, navegar por los procedimientos mejorados de autorización de mercado puede suponer un gran reto para los fabricantes extranjeros a la hora de entrar en la región.

Con un amplio conocimiento de Dispositivos Médicos europea Dispositivos Médicos , Freyr, como socio global, ayuda a los fabricantes a entrar en el mercado con facilidad, al tiempo que gestiona los respectivos trámites técnicos reglamentarios, los procedimientos de registro, la obtención de licencias y la gestión de riesgos de los dispositivos médicos inactivos.Asuntos Regulatorios end-to-end Asuntos Regulatorios de Freyr para Eslovaquia abarcan:

  • Dispositivos Médicos
  • Drogas
  • OTC
  • Cosméticos

Ofrendas Freyr

  • Consultoría estratégica en materia de reglamentación
  • Asuntos Regulatorios inteligencia regulatoria
  • Marcado CE

Ventajas Freyr

  • Contactos estratégicos de las autoridades sanitarias locales
  • Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial RA
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Plazos de entrega y comercialización más cortos
  • Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.

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