Etiquetado regional Resto del mundo (ROW)

Freyr consigue la conformidad del etiquetado en los mercados ROW mediante la revisión experta de los documentos locales del producto, la creación de etiquetas multilingües de alta calidad, la realización de comparaciones de etiquetas y la garantía de corrección mediante comprobaciones visuales, ofreciendo un apoyo integral en el etiquetado reglamentario para las transferencias MAH.

Etiquetado regional Resto del mundo (RdM) - Panorama general

Para permitir a los clientes alcanzar el 100% de cumplimiento de etiquetado en los mercados del Resto del Mundo (ROW), Freyr aprovecha la experiencia en requisitos de plantillas reguladoras regionales y realiza una revisión exhaustiva de los documentos de producto locales existentes para crear etiquetas regionales multilingües de alta calidad. Freyr ha demostrado su experiencia en el etiquetado reglamentario en los mercados del resto del mundo. Creamos múltiples documentos de comparación de etiquetas y resúmenes de evaluación y dirigimos eficazmente la selección de la Información de Seguridad de Referencia (ISR) para la estandarización de las actividades de Farmacovigilancia (FV).

Los expertos en etiquetado reglamentario para el resto del mundo de Freyr realizan una comprobación visual de las etiquetas regionales traducidas para garantizar su corrección como parte del ejercicio de control de calidad. También ayudamos a las empresas en la armonización de la información de seguridad, creando PI reducidas (México) y cambios en el etiquetado para variaciones (Sudáfrica), a la vez que asistimos en las actividades de etiquetado reglamentario para las transferencias de Titulares de Autorización de Mercado (TAC).