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Freyr Letonia
La República de Letonia ofrece buenas oportunidades de negocio a los fabricantes extranjeros de medicamentos y productos sanitarios. La Agencia Estatal de Medicamentos (SAM) de Letonia supervisa la normativa sobre medicamentos y productos sanitarios en la región. Para conseguir el acceso al mercado, los fabricantes pueden enfrentarse a dificultades a la hora de navegar por los complejos procedimientos normativos que van desde los requisitos reglamentarios, los procedimientos de registro y las autorizaciones de mercado.
Freyr, como proveedor global de Soluciones y Servicios Regulatorios, ayuda a los fabricantes a mantenerse al día con las actualizaciones del mercado y a navegar a través de los complejos procedimientos regulatorios que van desde la compilación de expedientes, presentaciones regulatorias para obtener aprobaciones de mercado a tiempo. Las capacidades de Freyr para proporcionar asistencia de registro y aprobación en Letonia abarcan:
- Productos sanitarios
- Productos farmacéuticos
- OTC
- Biología y biotecnología
- Cosméticos
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Desarrollo empresarial estratégico centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Autorizaciones de mercado
- Apoyo operativo integral
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Redacción médica
- Farmacovigilancia
- QPPV
- Gestión de riesgos
- GCP
- Evaluaciones de mercado
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Conocimiento estratégico y bien versado de la normativa local - con la Agencia Estatal de Medicina
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.