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Freyr
La República de Letonia ofrece buenas oportunidades de negocio para Dispositivos Médicos extranjeros de productos medicinales y Dispositivos Médicos . La Agencia Estatal de Medicamentos (SAM) de Letonia supervisa la normativa sobre medicamentos y dispositivos médicos en la región. Para acceder al mercado, los fabricantes pueden enfrentarse a dificultades a la hora de navegar por los complejos procedimientos normativos, que abarcan desde los requisitos reglamentarios hasta los procedimientos de registro y las autorizaciones de comercialización.
Freyr, como proveedor global de soluciones y servicios normativos, ayuda a los fabricantes a mantenerse al día con las novedades del mercado y a navegar por los complejos procedimientos normativos, que abarcan desde la recopilación de expedientes hasta la presentación de solicitudes normativas para obtener las autorizaciones de comercialización a tiempo. Las capacidades Freyrpara proporcionar asistencia en materia de registro y autorización en Letonia abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos
- OTC
- Biología y biotecnología
- Cosméticos
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Desarrollo empresarial estratégico centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios inteligencia regulatoria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Autorizaciones de mercado
- Soporte End-to-end
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Redacción médica
- Farmacovigilancia
- QPPV
- Gestión de riesgos
- GCP
- Evaluaciones de mercado
- Representación en el país
Ventajas Freyr
- Conocimiento estratégico y bien versado de la normativa local - con la Agencia Estatal de Medicina
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.
