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Freyr
La República de Letonia ofrece buenas oportunidades de negocio para los fabricantes extranjeros medicinal products dispositivos médicos. La Agencia Estatal de Medicamentos (SAM) de Letonia supervisa la normativa sobre medicamentos y dispositivos médicos en la región. Para acceder al mercado, los fabricantes pueden enfrentarse a dificultades a la hora de navegar por los complejos procedimientos normativos, que abarcan desde los requisitos reglamentarios hasta los procedimientos de registro y las autorizaciones de comercialización.
Freyr, como proveedor global de soluciones y servicios normativos, ayuda a los fabricantes a mantenerse al día con las novedades del mercado y a navegar por los complejos procedimientos normativos, que abarcan desde la recopilación de expedientes hasta la presentación de solicitudes normativas para obtener las autorizaciones de comercialización a tiempo. Las capacidades Freyrpara proporcionar asistencia en materia de registro y autorización en Letonia abarcan:
- Productos sanitarios
- Productos farmacéuticos
- OTC
- Biología y biotecnología
- Cosméticos
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Desarrollo empresarial estratégico centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Autorizaciones de mercado
- Apoyo operativo integral
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Redacción médica
- Farmacovigilancia
- QPPV
- Gestión de riesgos
- GCP
- Evaluaciones de mercado
- Representación en el país
Ventajas Freyr
- Conocimiento estratégico y bien versado de la normativa local - con la Agencia Estatal de Medicina
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.