Socio regulador estratégico para el éxito en Letonia

  • Apoyo normativo a medida
  • Mantenimiento y conformidad de los productos
  • Equipos reguladores flexibles

Saludos desde
Freyr

La República de Letonia ofrece buenas oportunidades de negocio para Dispositivos Médicos extranjeros de productos medicinales y Dispositivos Médicos . La Agencia Estatal de Medicamentos (SAM) de Letonia supervisa la normativa sobre medicamentos y dispositivos médicos en la región. Para acceder al mercado, los fabricantes pueden enfrentarse a dificultades a la hora de navegar por los complejos procedimientos normativos, que abarcan desde los requisitos reglamentarios hasta los procedimientos de registro y las autorizaciones de comercialización.

Freyr, como proveedor global de soluciones y servicios normativos, ayuda a los fabricantes a mantenerse al día con las novedades del mercado y a navegar por los complejos procedimientos normativos, que abarcan desde la recopilación de expedientes hasta la presentación de solicitudes normativas para obtener las autorizaciones de comercialización a tiempo. Las capacidades Freyrpara proporcionar asistencia en materia de registro y autorización en Letonia abarcan:

  • Dispositivos Médicos
  • Productos farmacéuticos
  • OTC
  • Biología y biotecnología
  • Cosméticos

Ofrendas Freyr

  • Consultoría estratégica en materia de reglamentación
  • Desarrollo empresarial estratégico centrado en el mercado europeo
  • Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
  • Asuntos Regulatorios inteligencia regulatoria
  • Vías de registro y servicios de gestión de licencias
  • Autorizaciones de mercado
  • Soporte End-to-end
  • Preparación, revisión y gestión de expedientes
  • Presentaciones reglamentarias
  • Redacción médica
  • Farmacovigilancia
  • QPPV
  • Gestión de riesgos
  • GCP
  • Evaluaciones de mercado
  • Representación en el país 

Ventajas Freyr

  • Conocimiento estratégico y bien versado de la normativa local - con la Agencia Estatal de Medicina
  • Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial RA
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Plazos de entrega y comercialización más cortos
  • Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.

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