Saludos desde
Freyr Perú
Las prometedoras perspectivas económicas, junto con la voluntad y el compromiso del Gobierno de invertir en el sector sanitario, hacen que el mercado peruano ofrezca lucrativas oportunidades de negocio para los fabricantes de medicamentos y dispositivos médicos. El Dispositivos Médicos farmacéutico y Dispositivos Médicos en Perú está regulado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Teniendo en cuenta las modificaciones de los requisitos normativos recientemente publicadas por el organismo regulador, los fabricantes extranjeros que deseen entrar en la región podrían enfrentarse al reto de gestionar procedimientos ocultos.
Freyr, como socio regulatorio global especializado y con QA probada Asuntos Regulatorios QA , ayuda a los fabricantes a navegar por las directrices regulatorias peruanas y a agilizar las actividades necesarias de preparación y presentación de documentos para obtener registros y aprobaciones oportunos. Freyr es capaz de proporcionar servicios de consultoría regulatoria en Perú para:
- Productos farmacéuticos (medicamentos)
- Productos OTC
- Dispositivos Médicos
Industrias a las que servimos en Perú
El Ministerio de Salud (MdS) peruano ha desarrollado el marco regulatorio para alimentos y suplementos dietéticos, que incluye requisitos de registro y etiquetado, declaraciones de propiedades y autorizaciones de comercialización. El organismo autorizado responsable de conceder las autorizaciones de comercialización es la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios inteligencia regulatoria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Análisis, preparación, revisión y gestión de las deficiencias de los expedientes
- Informes de inteligencia
Ventajas Freyr
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.