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Freyr Perú
Las prometedoras perspectivas económicas, junto con la voluntad y el compromiso del Gobierno de invertir en el sector sanitario, hacen que el mercado peruano ofrezca lucrativas oportunidades de negocio a los fabricantes de medicamentos y productos sanitarios. El mercado farmacéutico y de productos sanitarios en Perú está regulado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Teniendo en cuenta las modificaciones de los requisitos reglamentarios publicadas recientemente por el organismo regulador, los fabricantes extranjeros que deseen entrar en la región podrían enfrentarse al reto de gestionar procedimientos ocultos.
Freyr, como socio global especializado en Regulación y con probada experiencia en Asuntos Regulatorios y Control de Calidad, ayuda a los fabricantes a navegar a través de las directrices regulatorias peruanas y agilizar la preparación de documentos necesarios y las actividades de presentación para registros y aprobaciones oportunas. Freyr es capaz de proporcionar servicios de consultoría regulatoria en Perú para:
- Productos farmacéuticos (medicamentos)
- Productos OTC
- Productos sanitarios
Industrias a las que servimos en Perú
El Ministerio de Salud (MdS) peruano ha desarrollado el marco regulatorio para alimentos y suplementos dietéticos, que incluye requisitos de registro y etiquetado, declaraciones de propiedades y autorizaciones de comercialización. El organismo autorizado responsable de conceder las autorizaciones de comercialización es la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Análisis, preparación, revisión y gestión de las deficiencias de los expedientes
- Informes de inteligencia
Ventajas de Freyr
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.