Monitorización de ensayos clínicos - Visión general
La supervisión de ensayos clínicos garantiza que los datos del ensayo sean precisos, completos, verificables y conformes a las normas éticas y científicas. Unos servicios sólidos de supervisión de ensayos clínicos son vitales para proteger la integridad de los datos científicos y obtener datos normativos válidos. Para garantizar que los datos se ajustan a los protocolos y las directrices internacionales, las organizaciones deben optar por un socio experto en redacción médica y versado en auditoría y supervisión.
Freyr cuenta con un equipo altamente cualificado e innovador de auditoría de ensayos clínicos y supervisión basada en el riesgo, que ayuda a los patrocinadores en las fases clínicas y bioanalíticas de los estudios de bioequivalencia (BE) y biodisponibilidad (BA). Nuestros servicios de monitorización de ensayos clínicos destacan en el control de calidad al mantener la integridad del ensayo según las normas específicas de todo el mundo. Al proporcionar una supervisión continua de los ensayos clínicos, nuestros expertos también ayudan en la preparación y revisión de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) clínicos.
Supervisión de ensayos clínicos - Experiencia
- Seguimiento clínico de ensayos de fase I y estudios de bioequivalencia.
- Seguimiento de ensayos clínicos de fase I y estudios de bioequivalencia.
- Seguimiento bioanalítico de ensayos de fase I y estudios de bioequivalencia.
- Auditoría de BE CRO/sitio de estudio.
- Auditorías de sistemas de la CRO/centro de estudios de fase I-BE.
- Servicios de estudio de BE.
- Servicios de estudio de BA.
- Preparación y revisión de los PNT clínicos.
