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Freyr Suecia
Con un sistema sanitario avanzado y crecientes oportunidades para los proveedores sanitarios privados, Suecia ofrece un buen número de oportunidades de inversión para los fabricantes extranjeros de medicamentos y productos sanitarios. Para acceder al mercado, los fabricantes deben obtener autorizaciones de la Agencia de Productos Médicos, la autoridad nacional sueca que supervisa los reglamentos y registros. Debido a la complejidad de los requisitos reglamentarios, los fabricantes extranjeros pueden enfrentarse a ciertos problemas de procedimiento reglamentario a la hora de solicitar autorizaciones para el mercado sueco.
Freyr, como proveedor global exclusivo de soluciones y servicios regulatorios, ayuda a los fabricantes a navegar por la documentación regulatoria sueca necesaria, las presentaciones para registros exitosos y aprobaciones de mercado. Los servicios integrales de consultoría de asuntos regulatorios de Freyr en Suecia abarcan:
- Productos sanitarios
- Productos farmacéuticos
- Biológicos
- Cosméticos
Sectores que atendemos en Suecia
Suecia ocupa un lugar destacado en el mercado farmacéutico. Con el aumento del gasto sanitario, las previsiones del mercado son lucrativas. La normativa del país exige que los medicamentos sean aprobados por la Agencia de Medicamentos de Suecia antes de su comercialización para consumo humano. Según la Directiva 2001/83/CE, todo nuevo medicamento debe registrarse mediante una solicitud de autorización de comercialización (MAA) siguiendo determinados procedimientos:
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Desarrollo empresarial estratégico centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Apoyo operativo integral
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Evaluaciones de mercado
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.