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Freyr Venezuela
Con una demanda creciente de medicamentos importados que refleja los esfuerzos del gobierno por regular el sector farmacéutico, Venezuela ofrece muchas oportunidades a los fabricantes extranjeros de medicamentos o productos sanitarios. Sin embargo, para acceder al mercado venezolano, las empresas farmacéuticas deben obtener autorizaciones de mercado del Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS) (para los productos sanitarios, el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria [SACS] y el Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel [INHRR]). En el camino, desde la exigencia de un representante autorizado, las organizaciones pueden tener que someterse a complejos procedimientos reglamentarios para obtener registros y autorizaciones.
Freyr, como socio regulador global exclusivo, ayuda a las organizaciones a mantenerse al día con los cambios del mercado regulador venezolano y para la preparación de la documentación del expediente local para las presentaciones y aprobaciones de nuevos registros y autorizaciones. Los servicios regulatorios exclusivos de Freyr en Venezuela abarcan:
- Productos sanitarios
- Productos farmacéuticos
- OTC
- Productos naturales
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Registros de productos y cambios en el CMC
- Mantenimiento y renovación de productos
- Presentaciones reglamentarias y publicación
- Documentos técnicos comunes (CTD)
- Informes periódicos actualizados en materia de seguridad (PSUR)
- SmPC, Prospecto, Etiquetado
- Control de cambios CMC
Ventajas de Freyr
- Contactos estratégicos de las autoridades sanitarias locales - con el Ministerio de Sanidad, el INHRR
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.