Socio regulador estratégico para el éxito en Belarús

  • Apoyo normativo a medida
  • Mantenimiento y conformidad de los productos
  • Equipos reguladores flexibles

Saludos desde
Freyr Bielorrusia

Con una creciente importancia para la modernización y con un aumento del gasto público en sanidad, Bielorrusia ofrece una buena apuesta de oportunidades de negocio para los fabricantes extranjeros de medicamentos / dispositivos médicos. Para entrar en el mercado, los fabricantes deben obtener autorizaciones del Ministerio de Sanidad, la autoridad que regula las respectivas actividades normativas en la región. Para los fabricantes extranjeros, navegar por el régimen regulador bielorruso puede suponer un reto a la hora de obtener los registros y aprobaciones necesarios.

Freyr, con una exclusiva base de conocimientos sobre reglamentación bielorrusa, ayuda a los fabricantes extranjeros con asuntos reglamentarios localizados y apoyo operativo para las actividades reglamentarias necesarias. La consultoría integral de Freyr en asuntos regulatorios en Bielorrusia abarca:

  • Productos sanitarios
  • Productos farmacéuticos
  • Farmacovigilancia
  • Cosméticos

Ofrendas Freyr

  • Consultoría estratégica en materia de reglamentación
  • Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
  • Vías de registro y servicios de gestión de licencias
  • Apoyo operativo integral
  • SmPC, PIL, Diseño de obras de arte
  • Preparación, revisión y gestión de expedientes
  • Presentaciones reglamentarias
  • Representación en el país

Ventajas de Freyr

  • Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Plazos de entrega y comercialización más cortos
  • Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.

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