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Freyr Taiwán
Con una gran diversidad de oportunidades de negocio, Taiwán presenta un escenario de inversión beneficioso para los fabricantes extranjeros de medicamentos y dispositivos médicos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán(TFDA), bajo la dirección del Departamento de Salud (DOH), supervisa las actividades reguladoras en la región. Aunque la región parece lucrativa, la constante evolución del panorama normativo puede suponer un reto para los fabricantes con obligaciones normativas específicas de la región.
Freyr, como socio regulador global exclusivo, conoce el entorno regulador de Taiwán y ayuda a los fabricantes a llevar a cabo de forma impecable los procedimientos reguladores necesarios para obtener autorizaciones y registros de mercado satisfactorios. Los servicios regulatorios de Freyr en Taiwán abarcan:
Industrias a las que servimos en Taiwán
Taiwán tiene una demanda creciente de productos sanitarios. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA), dependiente del Ministerio de Sanidad y Bienestar Social (MOHW), regula los productos sanitarios a través de la Ley de Asuntos Farmacéuticos (PAA). Los fabricantes extranjeros sin oficina física en Taiwán necesitan la representación de un agente en Taiwán como requisito previo para el proceso de registro de productos sanitarios en Taiwán.
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Consultoría normativa
- Presentación reglamentaria: Presentaciones NDA, ANDA, PMF, DMF
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
Ventajas de Freyr
- Contactos estratégicos de las autoridades sanitarias locales - con la TFDA
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.