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Freyr Taiwán
Con unas oportunidades de negocio extremadamente diversas, Taiwán ofrece un panorama de inversión muy beneficioso para Dispositivos Médicos extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos . La Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA), bajo la dirección del Departamento de Salud (DOH), supervisa las actividades reguladoras en la región. Aunque la región parece ser lucrativa, el panorama regulatorio en constante evolución puede suponer un reto para los fabricantes, que deben cumplir con obligaciones reguladoras específicas de la región.
Freyr , como socio regulador global exclusivo, conoce el entorno regulador de Taiwán y ayuda a los fabricantes a llevar a cabo de forma impecable los procedimientos reguladores necesarios para obtener autorizaciones y registros de mercado satisfactorios. Los servicios regulatorios de Freyren Taiwán abarcan:
Industrias a las que servimos en Taiwán
Taiwán tiene una demanda creciente de dispositivos médicos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA), dependiente del Ministerio de Salud y Bienestar Social (MOHW), regula los dispositivos médicos a través de la Ley de Asuntos Farmacéuticos (PAA). Los fabricantes extranjeros que no tengan una oficina física en Taiwán deben contar con un representante en Taiwán como requisito previo para el proceso Dispositivos Médicos en Taiwán.
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Consultoría reglamentaria
- Presentación reglamentaria: Presentaciones NDA, ANDA, PMF, DMF
- Asuntos Regulatorios inteligencia regulatoria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
Ventajas Freyr
- Contactos estratégicos de las autoridades sanitarias locales - con la TFDA
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.