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Freyr Macedonia
Con una economía en auge, la República de Macedonia atrae Dispositivos Médicos extranjeros de productos médicos y Dispositivos Médicos de todo el mundo para que inviertan en la región. Para entrar en el mercado, los fabricantes deben obtener autorizaciones del Ministerio de Sanidad de Macedonia. En el proceso, la falta de conocimientos especializados sobre el mercado y los procedimientos reglamentarios necesarios puede afectar a sus esfuerzos por cumplir la normativa.
Freyr, con una visión exclusiva del mercado e información autorizada sobre el marco regulatorio macedonio, ayuda a los fabricantes a mantenerse al día con las actualizaciones del mercado y navegar a través de los complejos procedimientos regulatorios que van desde la compilación de expedientes, presentaciones regulatorias para la obtención de aprobaciones de mercado a tiempo. Las capacidades de Freyrpara proporcionar asistencia de registro y aprobación en Macedonia abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos y biofarmacéuticos
- Cosméticos
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Desarrollo empresarial estratégico centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios inteligencia regulatoria
- Vías de inscripción
- Soporte End-to-end
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Evaluaciones de mercado
- Representación en el país
Ventajas Freyr
- Conocimiento estratégico y profundo de la normativa local - con MALNED
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.