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Freyr Eslovenia
Con un sistema sanitario avanzado y un mayor impulso a las tecnologías sanitarias innovadoras, Eslovenia ofrece un buen margen para Dispositivos Médicos en medicamentos y Dispositivos Médicos . Para acceder al mercado, los fabricantes deben obtener autorizaciones de la Agencia de la República de Eslovenia para Medicamentos y Dispositivos Médicos (JAZMP). Entrar en la región requiere superar con éxito complejos procedimientos reglamentarios, desde la documentación hasta las presentaciones, registros y autorizaciones.
Freyr, como socio regulador global especializado, ofrece Asuntos Regulatorios en toda Eslovenia, lo que permite a los fabricantes registrar sus productos y obtener autorizaciones de comercialización a tiempo. end-to-end de Freyr para Eslovenia abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos
- Biológicos
- Cosméticos
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Asuntos Regulatorios inteligencia regulatoria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Soporte End-to-end
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Solicitudes de autorización de comercialización para los procedimientos MRP y DCP
- Folletos de información al paciente (PIL)
- SmPC (Resumen de las características del producto)
- Solicitudes de renovación y ampliación de líneasCP, MRP, DCP, NP)
Ventajas Freyr
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.