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Freyr Eslovenia
Con un sistema sanitario avanzado y un mayor impulso de las tecnologías sanitarias innovadoras, Eslovenia ofrece un buen margen para las inversiones en medicamentos y productos sanitarios. Para acceder al mercado, los fabricantes deben obtener autorizaciones de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de la República de Eslovenia (JAZMP). Para entrar en la región hay que superar con éxito complejos procedimientos reglamentarios, desde la documentación hasta la presentación de solicitudes, registros y autorizaciones.
Freyr, como socio global especializado en regulación, ofrece consultoría en asuntos regulatorios en Eslovenia, permitiendo a los fabricantes registrar sus productos y obtener autorizaciones de mercado a tiempo. Las capacidades integrales de Freyr para Eslovenia abarcan:
- Productos sanitarios
- Productos farmacéuticos
- Biológicos
- Cosméticos
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Apoyo operativo integral
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Solicitudes de autorización de comercialización para los procedimientos MRP y DCP
- Folletos de información al paciente (PIL)
- SmPC (Resumen de las características del producto)
- Solicitudes de renovación y ampliación de líneas (CP, MRP, DCP, NP)
Ventajas de Freyr
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.