Socio regulador estratégico para el éxito en Kosovo

  • Apoyo normativo a medida
  • Mantenimiento y conformidad de los productos
  • Equipos reguladores flexibles

Saludos desde
Freyr Kosovo

El moderno sistema sanitario de Kosovo ofrece un mejor escenario empresarial para que Dispositivos Médicos extranjeros de productos médicos y Dispositivos Médicos inviertan en la región. Para entrar en la región, los fabricantes deben obtener las autorizaciones necesarias de la Agencia de Medicamentos de Kosovo (KMA), que regula la producción, la importación y la distribución de productos médicos en la región. Con la rápida evolución del sector farmacéutico y las reformas, navegar por el régimen regulatorio requiere un conocimiento experto del mercado regional para end-to-end .

Con un Asuntos Regulatorios experto Asuntos Regulatorios que se mantiene al día con los requisitos regulatorios regionales, Freyr ayuda a los fabricantes extranjeros a superar los retos procedimentales regulatorios que se les presentan. Los servicios regulatorios de Freyr en Kosovo abarcan:

  • Dispositivos Médicos
  • Drogas
  • OTC
  • Vacunas y biotecnología

Ofrendas Freyr

  • Consultoría estratégica en materia de reglamentación
  • Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
  • Asuntos Regulatorios inteligencia regulatoria
  • Vías de registro y servicios de gestión de licencias
  • Farmacovigilancia

Ventajas Freyr

  • Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial RA
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Plazos de entrega y comercialización más cortos
  • Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.

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