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Freyr Kazakhstan
Con un entorno empresarial favorable, Kazajistán atrae a fabricantes extranjeros de productos medicinales y Dispositivos Médicos para que inviertan en la región. Para acceder a la región, los fabricantes deben obtener las aprobaciones de mercado del Centro Nacional de Examen de Medicamentos, Productos Médicos y Equipos Médicos. Además de la creciente demanda de producción farmacéutica nacional, los desafíos de los procedimientos reglamentarios para los registros y las licencias pueden afectar el tiempo de comercialización del producto/dispositivo.
Con un buen conocimiento del régimen reglamentario de Kazajistán, Freyr ofrece apoyo de consultoría en Asuntos Regulatorios en la región para asegurar que los fabricantes accedan fácilmente al mercado con cumplimiento End-to-End. Los servicios reglamentarios de Freyr en Kazajistán abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- OTC
Sectores a los que prestamos servicio en Kazajistán
El mercado farmacéutico de Kazajistán opera dentro de un marco normativo alineado con la Unión Económica Euroasiática (EAEU), bajo la supervisión nacional del Ministerio de Sanidad y sus organismos especializados. Las autorizaciones de comercialización pueden obtenerse mediante los procedimientos de la Unión EAEU a o a través del procedimiento nacional de Kazajistán durante el período de transición, en función de la situación del producto, la estrategia de cartera y la secuencia de lanzamiento.
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Gestión de dosieres
- Renovaciones y variaciones
- Artwork y Etiquetado
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y con amplio dominio – MOH
- Equipo reglamentario con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias