Contenido de la caja

Freyr, con una sólida posición en el panorama normativo de las ciencias de la vida y experiencia en material gráfico, ofrece una integración perfecta del departamento normativo, el material gráfico y los sistemas de gestión de envases. Nuestro equipo especializado proporciona una integración completa de las actividades operativas de principio a fin, desde la creación del material gráfico y el contenido de las etiquetas, la preparación del material gráfico de los envases para los cartones impresos hasta la coordinación con los proveedores de impresión y los centros de fabricación, garantizando que los productos cumplan las normas mundiales desde su concepción hasta su entrega.

Contenido a cartón - Visión general

En ciencias de la vida, la comunicación se refiere a la información de seguridad transmitida y al atractivo visual de los productos, incluidos:

  • El contenido de la etiqueta debe ajustarse a las directrices sobre material gráfico para envases establecidas por las distintas autoridades sanitarias.
  • La creación de contenidos para la obra debe ser atractiva y ajustarse a la sensibilidad del mercado mundial.
  • Las impresiones artísticas deben estar a la altura de las normas mundiales.
  • El envase de cartón debe destacar y cumplir todas las normas de seguridad.
  • La experiencia de los recursos para cada una de las áreas relacionadas con la gestión del ciclo de vida de las obras de arte.

Con el aumento de la demanda de globalización y la expansión de los mercados, los fabricantes farmacéuticos se ven obligados últimamente a llevar a cabo todas estas actividades en distintos lugares, si no cuentan con la ayuda de socios/proveedores distribuidos por todo el mundo. De ahí que persista el reto de obtener una visibilidad completa de los procesos de principio a fin, lo que puede provocar retrasos operativos y afectar al plazo de comercialización del producto.

Freyr, con una sólida posición en el panorama normativo de las ciencias de la vida y su experiencia en servicios de contenido gráfico para envases, es capaz de gestionar las actividades operativas de principio a fin, desde el contenido hasta el envase, o desde las impresiones gráficas hasta los centros de fabricación para el envasado. El concepto de Content to Carton consiste en la integración perfecta de todos los departamentos reguladores y los sistemas de gestión de material gráfico y envases, desde la creación del expediente hasta el documento SmPC y la creación de contenido para el material gráfico destinado a la presentación y comercialización, hasta que llega al proveedor de impresión del material gráfico, con el objetivo de que el contenido correcto llegue a los organismos reguladores y a los consumidores que adquieren el producto. 

El equipo de contenido a cartón de Freyr está especializado en la creación de contenido de etiquetas, el seguimiento de especificaciones de cambios técnicos, la creación de contenido para ilustraciones, la preparación de ilustraciones de envasado para cartones impresos, la gestión de solicitudes de lanzamiento de ilustraciones, la integración de cambios de texto normativos, la colaboración con impresores para una impresión precisa de cartones y la entrega de material de envasado impreso (PPM) al equipo de envasado, respetando al mismo tiempo las directrices de ilustraciones para envases y las directrices de ilustraciones para cartón plegable, junto con las mejores normas de seguridad.

Pasos del proceso y funciones implicadas en la solicitud comercial

Comercial


Pasos del proceso y funciones implicadas en la solicitud de presentación

Presentación

Contenido de la caja

  • Creación de contenidos para etiquetado y material gráfico
  • Gestión de material gráfico farmacéutico
  • Presentación del contenido a las Autoridades Sanitarias (AS) como parte del expediente
  • Presentación de muestras de obras de arte como parte del expediente
  • Presentación de la gestión de cambios de las obras de arte basada en las revisiones de HA
  • Creación de obras de arte comerciales para los mercados locales previstos
    • Integración de la solicitud de cambio en una herramienta interna especializada
    • Coordinación con las partes interesadas para todas las aportaciones
    • Servicios de estudio artístico
    • Servicios de corrección y e-proofing
    • Revisión y aprobación de Asuntos Reglamentarios
    • Revisión y aprobación de la comercialización
    • Revisión y aprobación de envases
    • Revisión y aprobación de la calidad
  • Colaboraciones valiosas para la impresión de ilustraciones
  • Comprobación de la calidad del material gráfico de los envases entrantes
  • Seguimiento de las especificaciones de cambios técnicos
  • Integración de los cambios del texto reglamentario
  • Visibilidad de extremo a extremo
  • Grupo mundial de expertos en reglamentación
  • Gestión del ciclo de vida de las ilustraciones
  • Una ventanilla única para todo el contenido de etiquetado hasta el material de envasado impreso
  • Precisión garantizada para mitigar la retirada de productos
  • TAT rápido
  • Credibilidad del producto y de la marca mitigando las incoherencias de marca
  • Operaciones de gestión de embalajes de obras de arte 24 horas al día, 7 días a la semana
  • Apoyo multirregión/mercado
  • Creación de ilustraciones multilingües

Para procesos artísticos integrales

Celebrar el éxito de los clientes

 

Medicamentos

Obras de arte

EE.UU.

Enhorabuena a todos por el brillante trabajo en equipo. Solos, podemos hacer muy poco; juntos, podemos hacer mucho.

Espero con impaciencia el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.

SVP - I+D ( Forma farmacéutica acabada)

Empresa estadounidense de CRO dedicada a la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos

 

Medicamentos

Obras de arte

EE.UU.

Los recursos de Freyr no dudan en señalar problemas, discrepancias y elementos que requieren atención.

Estoy deseando trabajar con el resto del equipo; me siento muy agradecida por poder dar mi opinión y espero poder compartirla a menudo.

Creo sinceramente que nos ayuda a crear un equipo fuerte y capaz.

Director asociado

La mayor empresa farmacéutica del mundo, con sede en EE.UU.

 

Medicamentos

Obras de arte

EE.UU.

Muchas gracias por vuestro apoyo en el último momento. Realmente apreciamos su increíble dedicación y esfuerzo.

Asuntos reglamentarios (I+D en formulación)

Empresa estadounidense de CRO dedicada a la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos

 

Medicamentos

Obras de arte

Canadá

Gracias a todos los que han hecho todo lo posible para que este PPM Master se lanzara en un solo día. Agradecemos sinceramente el tiempo y el esfuerzo de todos para cumplir este plazo tan corto.

Director gráfico/Asuntos reglamentarios globales

Compañía farmacéutica global de genéricos con sede en Canadá

 

Medicamentos

Obras de arte

Canadá

Muchas gracias. Se lo agradezco mucho.

Jefe de proyecto

Compañía farmacéutica global de genéricos con sede en Canadá

 

Medicamentos

Obras de arte

Canadá

Muchas gracias por trabajar en ellos y darles prioridad. Su ayuda es muy apreciada.

Jefe de producto

Compañía farmacéutica global de genéricos con sede en Canadá