Competencias en Artwork

 

Artwork - Descripción general

Freyr es un proveedor líder de artwork y soluciones artwork para la industria global de las ciencias de la vida: productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos y productos sanitarios de consumo. Freyr ofrece artwork que cumplen con la normativa, integran contenidos y se basan en la inteligencia. Como proveedor integral de artwork y artwork , Freyr ofrece diseños para una amplia variedad de categorías de productos, que incluyen tanto formatos digitales como impresos, desde el diseño de envases hasta diseños promocionales.

Artwork - Experiencia

Consultoría empresarial
  • Centralización y estandarización delArtwork end-to-end Artwork
  • Reducción de Artwork de embalaje y Artwork
  • Establecimiento de estrategias para reducir Artwork a nivel mundial
Herramientas Experiencia
  • Design2Launch Brand Manager, ePADEx, Oracle Agile (PLM)
  • DocuProof, DigitalPage, InForm/CC, Kodak Smart Review System (SRS)
Apoyo operativo
  • Artwork (capacidad de diseño gráfico)
  • Corrección - Revisión técnica, texto y formato
  • Coordinación gráfica Dibujo técnico/Creación de líneas de troquelado - CAD
  • Soporte de embalaje e impresión
  • Documentación de procesos
  • Implantación del sistema
Gestión Artwork
  • Marca de producto (global)
  • Marca de empresa (global)
  • Autorización de mercado Transferencia de titular
  • Traslado del centro de fabricación
  • Reglamentación
  • Desinversión de productos
  • Integración de terceros fabricantes por contrato
Herramientas e implantación de sistemas
  • Corrección electrónica
  • Sistema de gestión de documentos de etiquetado
  • Automatización del proceso end-to-end de aprobación end-to-end
  • Implantación de UDI para productos sanitarios
Validación y pruebas
  • Validación y pruebas
  • Pruebas unitarias
  • Cualificación de la instalación (IQ)
  • Cualificación operativa (OQ)
Competencias en Artwork

Celebrar el éxito de los clientes

 

Productos medicinales

Asuntos Regulatorios

India

Gracias por la oportuna ayuda durante el fin de semana, que us permitió volver a presentar la solicitud rápidamente tras recibir la notificación. Esto demuestra continuamente el compromiso de Freyr con los hitos de nuestra empresa.

Director - Asuntos Regulatorios Globales Asuntos Regulatorios Operaciones

Empresa líder mundial en medicamentos genéricos con sede en la India

 

Productos medicinales

Publicación

Reino Unido

Estoy seguro de que ya habrán oído que hemos recibido la primera aprobación de la FDA para nuestra división de Marcas. Se trata de un hito importante para us y para mi equipo de Reg Ops. Sería negligente por mi parte no señalar que no habríamos podido conseguirlo sin la ayuda de su entregado equipo. Desde la presentación original hasta el año siguiente de respuestas, todos us han ayudado a conseguir la aprobación final.

Gracias al equipo Freyr por un trabajo bien hecho.

Director Principal, Jefe de Operaciones Reglamentarias

Compañía farmacéutica especializada global con sede en Irlanda

 

Productos medicinales

Asuntos Regulatorios

EE. UU.

Por favor, comunique al equipo el excelente trabajo que han realizado en la reactivación IND . En concreto, el módulo 3 de alta calidad, redactado por Freyr. Era muy completo, se requirieron muy pocas revisiones y no tuvimos preguntas de Health Canada ni de FDA. Ninguna pregunta CMC : eso fue una primicia para mí. Muy receptivo a mis numerosas peticiones, lo que estoy seguro que puede ser frustrante, pero siempre servicial a la vez que produce un trabajo excelente.

Gracias por estar siempre disponibles y responder rápida y exhaustivamente a todas mis peticiones.

Qué gran equipo tienes, Freyr.

Lynne McGrath

Consultor regulador

 

Productos medicinales

Asuntos Regulatorios

EE. UU.

¡¡¡Felicidades!!!

Gracias por su gran apoyo para una presentación ANDA exitosa, especialmente al equipo de publicación. Apreciamos de corazón sus últimas horas de duro trabajo.

Subdirector

Empresa líder US dedicada a productos farmacéuticos genéricos complejos.

 

Productos medicinales

Asuntos Regulatorios

EE. UU.

Gracias a todos por vuestro gran apoyo.

DIRECTOR GENERAL

Empresa farmacéutica innovadora líder US

 

Productos medicinales

Asuntos Regulatorios

EE. UU.

Hemos recibido el recibo de ANDA . Muchas gracias por su esfuerzo, paciencia y apoyo a nuestro trabajo durante los dos últimos meses. Estamos encantados de haber podido cumplir los plazos y alcanzar un importante objetivo corporativo de nuestra joven empresa.

Gracias de nuevo y esperamos trabajar con su equipo en el próximo proyecto.

Director de Desarrollo de Negocio y Producto

Empresa farmacéutica líder en innovación US