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Freyr Israel
El entorno normativo israelí es uno de los más dinámicos y complejos para obtener autorizaciones de productos. Dado que el Ministerio de Sanidad de Israel supervisa todas las actividades normativas de forma rigurosa, las empresas que pretendan entrar en la región pueden encontrarse con dificultades iniciales para navegar por procedimientos normativos desconocidos, como los procesos de registro y la obtención de autorizaciones de comercialización para productos sanitarios y medicamentos nuevos o existentes.
Ayudando a las empresas a minimizar los riesgos relacionados con el cumplimiento al entrar en el mercado israelí de Ciencias de la Vida, Freyr, como socio global preferente en Regulación, ofrece consultoría en Asuntos Regulatorios para registrar y obtener aprobaciones de mercado para Dispositivos Médicos y Productos Farmacéuticos. Para agilizar los procesos, Freyr es capaz de proporcionar consultoría Regulatoria en las áreas de:
- Drogas
- Productos sanitarios
- Biotecnología
- OTC
Industrias a las que servimos en Israel
La industria israelí de productos sanitarios está experimentando un crecimiento sostenido y una gran innovación, lo que la convierte en un centro neurálgico de tecnologías sanitarias de vanguardia. El registro de productos sanitarios es crucial para las empresas que se introducen en este dinámico mercado. Este resumen explora los aspectos clave del proceso de registro en Israel y ofrece información sobre el marco normativo y los requisitos para llevar dispositivos médicos innovadores a la vanguardia del sector sanitario israelí.
La aparición del comercio minorista en línea y la creciente presencia de grandes marcas mundiales están impulsando el crecimiento del mercado de cosméticos en Israel. Freyr ayuda a los fabricantes/propietarios de marcas a acceder sin problemas al mercado adaptándose a la normativa israelí sobre cosméticos. El Ministerio de Sanidad israelí supervisa la normativa sobre cosméticos en el país.
La industria alimentaria y de complementos dietéticos es uno de los componentes de crecimiento más esenciales en todo el mundo. El Servicio Nacional de Control Alimentario (FCS) y la Autoridad Sanitaria de Israel (HA) son responsables de garantizar la seguridad, calidad y autenticidad de los alimentos. El FCS es la agencia reguladora responsable del desarrollo de normas y reglamentos alimentarios en Israel. También se encarga de la concesión de licencias para la importación de alimentos. Mantiene y salvaguarda la calidad y autenticidad de los productos alimentarios de Israel y se encarga del proceso de concesión de licencias alimentarias en Israel.
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Asuntos reglamentarios
- Registro de nuevos productos
- Apoyo posterior a la aprobación (renovaciones, variaciones, ampliaciones de línea, etc.)
- Localización y traducción de material de etiquetado y envasado
Ventajas de Freyr
- Conocimiento estratégico y profundo de la normativa local - con el Ministerio de Sanidad de Israel
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.