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Freyr Israel
El entorno normativo israelí es uno de los más dinámicos, pero también uno de los más complejos a la hora de obtener autorizaciones para productos. Dado que el Ministerio de Sanidad de Israel supervisa todas las actividades normativas de forma estricta, las empresas que deseen entrar en la región pueden encontrarse con dificultades iniciales a la hora de navegar por procedimientos normativos desconocidos, como los procesos de registro y la obtención de autorizaciones de comercialización para productos sanitarios y medicamentos nuevos o ya existentes.
Ayudando a las empresas a minimizar los riesgos relacionados con el cumplimiento normativo al entrar en el mercado israelí de las ciencias de la vida, Freyr, como socio regulador global preferido, ofrece Asuntos Regulatorios para registrar y obtener las autorizaciones de comercialización de productos sanitarios y farmacéuticos. Para agilizar los procesos, Freyr puede proporcionar servicios de consultoría regulatoria en las siguientes áreas:
- Drogas
- Dispositivos Médicos
- Biotecnología
- OTC
Industrias a las que servimos en Israel
Dispositivos Médicos de Israel está experimentando un crecimiento y una innovación sostenidos, lo que la convierte en un centro neurálgico para las tecnologías sanitarias de vanguardia. El registro de los dispositivos médicos es fundamental para las empresas que se incorporan a este dinámico mercado. En esta descripción general se analizan los aspectos clave del proceso de registro en Israel y se ofrece información sobre el marco normativo y los requisitos para situar los dispositivos médicos innovadores a la vanguardia del sector sanitario israelí.
La aparición del comercio minorista en línea y la creciente presencia de grandes marcas mundiales están impulsando el crecimiento del mercado de cosméticos en Israel. Freyr ayuda a los fabricantes/propietarios de marcas a acceder sin problemas al mercado adaptándose a la normativa israelí sobre cosméticos. El Ministerio de Sanidad israelí supervisa la normativa sobre cosméticos en el país.
La industria alimentaria y de complementos dietéticos es uno de los componentes de crecimiento más esenciales en todo el mundo. El Servicio Nacional de Control Alimentario (FCS) y la Health Authority (HA) de Israel Health Authority (HA) ) son responsables de garantizar la seguridad, calidad y autenticidad de los alimentos. El FCS es la agencia reguladora responsable del desarrollo de normas y reglamentos alimentarios en Israel. También se encarga de la concesión de licencias para la importación de alimentos. Mantiene y salvaguarda la calidad y autenticidad de los productos alimentarios de Israel y se encarga del proceso de concesión de licencias alimentarias en Israel.
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Asuntos Regulatorios
• Registro de nuevos productos
• Asistencia tras la aprobación (renovaciones, variaciones, ampliaciones de línea, etc.)
• Localización y traducción de etiquetas y materiales de embalaje
Ventajas Freyr
- Conocimiento estratégico y profundo de la normativa local - con el Ministerio de Sanidad de Israel
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.