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Freyr Bulgaria
Con las recientes reformas del sistema sanitario, Bulgaria es una buena apuesta para las inversiones en medicamentos y dispositivos médicos. Para obtener acceso al mercado, los fabricantes deben obtener autorizaciones de la Agencia Búlgara de Medicamentos, bajo la supervisión del Ministerio de Sanidad de Bulgaria. Se requiere un representante autorizado en cualquier lugar de la región de la UE para entrar en la región y sin la base de conocimientos búlgara actualizada de regulación, navegar a través de los complejos procedimientos de regulación puede ser una tarea cuesta arriba para los nuevos participantes en el mercado.
Freyr, como socio global especializado en regulación, ofrece consultoría en asuntos regulatorios en Bulgaria, permitiendo a los fabricantes cumplir con los registros de productos y autorizaciones de mercado a tiempo. Las capacidades integrales de Freyr para Bulgaria abarcan:
- Productos sanitarios
- Farmacéuticos - Genéricos
- Cosméticos
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Desarrollo empresarial estratégico centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Apoyo operativo integral
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Farmacovigilancia
- Registros MRP, DCP
- QPPV
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.