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Freyr Bulgaria
Con las recientes reformas del sistema sanitario, Bulgaria se perfila como una buena apuesta para Dispositivos Médicos medicina y Dispositivos Médicos . Para acceder al mercado, los fabricantes deben obtener autorizaciones de la Agencia Búlgara de Medicamentos, bajo la supervisión del Ministerio de Sanidad de Bulgaria. Se requiere un representante autorizado de cualquier lugar de la región de la UE para entrar en la región y, sin la base de conocimientos actualizada sobre la normativa búlgara, navegar por los complejos procedimientos normativos puede ser una tarea ardua para los nuevos participantes en el mercado.
Freyr, como socio regulador global especializado, ofrece Asuntos Regulatorios en toda Bulgaria, lo que permite a los fabricantes cumplir con los requisitos para el registro de productos y las autorizaciones de comercialización a tiempo. end-to-end de Freyr para Bulgaria abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Farmacéuticos - Genéricos
- Cosméticos
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Desarrollo empresarial estratégico centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios inteligencia regulatoria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Soporte End-to-end
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Farmacovigilancia
- Registros MRP, DCP
- QPPV
- Representación en el país
Ventajas Freyr
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.