Socio regulador estratégico para el éxito en Noruega

  • Apoyo normativo a medida
  • Mantenimiento y conformidad de los productos
  • Equipos reguladores flexibles

Saludos desde
Freyr Noruega

Emergiendo como un fuerte proveedor de medicamentos de transición, el impulso se dirige hacia Noruega para las inversiones en medicamentos y productos sanitarios. Para entrar en el mercado, los fabricantes deben obtener autorizaciones de mercado de la Agencia Noruega de Medicamentos (NOMA), la agencia que regula los registros y licencias. Debido a la complejidad de los requisitos reglamentarios, los fabricantes extranjeros pueden enfrentarse a ciertos problemas de procedimiento reglamentario al solicitar las autorizaciones de mercado necesarias.

Freyr, como proveedor exclusivo de soluciones y servicios regulatorios, ayuda a los fabricantes a navegar por la documentación regulatoria noruega necesaria, las presentaciones para registros exitosos y aprobaciones de mercado. La consultoría integral de asuntos regulatorios de Freyr en Noruega abarca:

  • Productos sanitarios
  • Productos farmacéuticos
  • Biológicos
  • OTC
  • Cosméticos

Ofrendas Freyr

  • Consultoría estratégica en materia de reglamentación
  • Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
  • Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
  • Gestión de expedientes
  • Presentaciones reglamentarias
  • Farmacovigilancia
  • Representación en el país 

Ventajas de Freyr

  • Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Plazos de entrega y comercialización más cortos
  • Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.

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