Registro de dispositivos: Resto del mundo

¡Asóciese con Freyr para dominar los mercados mundiales de dispositivos médicos!

El proceso de registro de productos sanitarios en todo el mundo implica superar diversos retos, incluidos los intrincados y diversos requisitos reglamentarios, las diferencias culturales y la infraestructura limitada. Freyr ofrece un amplio apoyo normativo adaptado a las demandas específicas del mercado.

Registro de dispositivos: Resto del mundo

El registro de productos sanitarios en los mercados mundiales presenta un sinfín de retos únicos. Cada país tiene su propio conjunto de requisitos y plazos, diversas culturas e idiomas, incoherencias e infraestructuras limitadas que dificultan la eficacia de los procesos de registro. Superar estos retos requiere un profundo conocimiento de las normativas locales, una comunicación proactiva con las autoridades reguladoras y una planificación estratégica para garantizar el éxito de los registros de productos sanitarios en estas regiones. Freyr ofrece un completo apoyo regulatorio adaptado a los requisitos específicos de cada mercado, agilizando el proceso de registro y garantizando el cumplimiento. Nuestro equipo de expertos aporta un profundo conocimiento de las normativas locales y sólidas relaciones con las autoridades reguladoras, facilitando una comunicación fluida y agilizando las aprobaciones. Además, el enfoque proactivo de Freyr incluye la planificación estratégica y el apoyo continuo para abordar cualquier obstáculo que pueda surgir, garantizando el éxito de los registros en diversas regiones. Con Freyr como socio, los fabricantes pueden navegar con confianza por las complejidades del registro global, acelerando la entrada en el mercado e impulsando el crecimiento del negocio.

 

¿Por qué Freyr?

  • Experiencia reguladora: Con más de 1450 clientes y creciendo, respaldados por un equipo de más de 2300 expertos en normativa, garantizamos el cumplimiento y agilizamos las aprobaciones.
  • Soluciones personalizadas: Tanto si su dispositivo es de Clase I, II o III, nuestros servicios lo cubren todo, desde las evaluaciones iniciales hasta la conformidad posterior a la comercialización.
  • Alcance mundial: Nuestra amplia red de asociaciones se extiende por todo el mundo y nos conecta con las autoridades reguladoras de más de 120 países.  
  • Cumplimiento garantizado: Más de 330 empresas de productos sanitarios nos han elegido como su socio regulador preferido. En Freyr, damos la máxima prioridad al cumplimiento en todas las facetas del proceso de registro de productos sanitarios.

Consultoría reguladora de productos sanitarios - Experiencia demostrada

120

+

Países
1800

+

Clientes de todo el mundo
2100

+

Expertos internos en normativa
850

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Afiliados reguladores en el país
8
Centros mundiales de distribución