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Freyr Etiopía
Con unas perspectivas de economía en desarrollo y un marco regulador eficiente, la República Democrática Federal de Etiopía representa una buena oportunidad para los fabricantes multinacionales de medicamentos. Antes de entrar en el mercado, los fabricantes de medicamentos deben obtener las autorizaciones necesarias de la Food, Medicine and Health Care Administration and Control Authority (FMHACA), la agencia que controla los medicamentos, suministros médicos e instrumentos bajo la competencia del Ministerio de Sanidad de Etiopía. Al aventurarse en Etiopía, los fabricantes de medicamentos deben soportar la lentitud de los procedimientos reglamentarios y los costes que conllevan.
Freyr, como socio regulador especializado y con amplios conocimientos sobre los asuntos reguladores de Etiopía, ayuda a los fabricantes extranjeros de medicamentos a superar los retos de los procedimientos reguladores en plazos eficaces. Freyr ofrece servicios de regulación en Etiopía para:
- Productos sanitarios
- Drogas
- Biológicos
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Autorizaciones de mercado
- Presentaciones reglamentarias
- Gestión de expedientes
- Farmacovigilancia
Ventajas de Freyr
- Conocimiento estratégico y profundo de la normativa local - con la FMHACA
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.