Documentación de productos sanitarios - Descripción general
La documentación de los productos sanitarios es la piedra angular de la seguridad de los productos, el cumplimiento de la normativa sobre productos sanitarios y el éxito en el mercado. Desde el diseño hasta la entrega, cada documento desempeña un papel fundamental a la hora de demostrar la eficacia, la calidad y el cumplimiento de las normas internacionales de un producto. Una documentación adecuada de los productos sanitarios garantiza que todos los aspectos del ciclo de vida de un producto se registren meticulosamente, lo que facilita la aprobación de las normativas y mejora la seguridad de los pacientes. Ayuda a los fabricantes a navegar por el complejo panorama normativo, demostrando su compromiso con la calidad y la seguridad. Además, la documentación exhaustiva de los productos sanitarios respalda la vigilancia posterior a la comercialización (PMS) y los esfuerzos de mejora continua, lo que refuerza la fiabilidad y la confianza en el producto.
En Freyr estamos especializados en la prestación de servicios meticulosos de documentación de productos sanitarios diseñados para garantizar el cumplimiento de la normativa y agilizar sus procesos de desarrollo de productos. Con nuestra experiencia y atención al detalle, facilitamos un viaje sin problemas desde el concepto hasta las fases de comercialización.
Publicación de expedientes técnicos de productos sanitarios
Desde la compilación de intrincadas especificaciones técnicas hasta la elaboración de minuciosas evaluaciones de riesgos y documentación de etiquetado meticulosamente detallada, nos especializamos en la entrega de un expediente técnico de productos sanitarios completo y listo para su presentación. Descubra más sobre nuestros servicios de publicación de expedientes técnicos de productos sanitarios aquí.
Archivo histórico de diseño de productos sanitarios (DHF)
Nuestros servicios de archivo histórico de diseño (DHF) se adaptan a sus necesidades y cubren todos los aspectos de la documentación de diseño necesaria para la aprobación reglamentaria. Desde las entradas de diseño iniciales hasta los registros de verificación y validación, nuestro experimentado equipo garantiza que su DHF se mantenga meticulosamente y cumpla la normativa.
Obtenga más información sobre nuestros servicios de DHF aquí.
¿Por qué elegir Freyr?
Experiencia
Nuestro equipo está formado por profesionales experimentados con un conocimiento inigualable de las normativas sobre productos sanitarios y los entresijos de la documentación.
Soluciones a medida
Reconociendo la singularidad de cada proyecto, personalizamos nuestros servicios para adaptarlos a sus necesidades concretas, garantizando una eficacia y un cumplimiento óptimos.
Proeza reguladora
Con nuestro apoyo, navegar por el polifacético panorama normativo se convierte en algo sencillo; también nos aseguramos de que la documentación técnica de sus productos sanitarios supere todas las normas exigidas.
Entregas puntuales
La eficacia es primordial para nosotros. Damos prioridad a la entrega de documentación técnica de dispositivos médicos de alta calidad dentro de los plazos estipulados, manteniendo así el impulso de su proyecto.