Soporte de redacción técnica para el cumplimiento de GxP - Descripción general
Las directrices, los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) y las plantillas de documentos son la columna vertebral de las industrias farmacéutica y reguladora. Los PNT y las plantillas de documentos no son solo una preferencia, sino un requisito legal.
Freyr cuenta con una capacidad interna de redacción técnica que permite un lenguaje de documentos coherente, organizado y directo, utilizado para llevar a cabo con éxito las GxP y las tareas críticas controladas por la empresa. Proporcionamos apoyo normativo de principio a fin con directrices, redacción de procedimientos normalizados de trabajo y plantillas de documentos que cumplirán los más altos niveles de calidad, seguridad y conformidad normativa.
El contenido se desarrolla de la forma más sencilla y eficaz posible, garantizando un lenguaje fácil para los lectores, de manera que puedan comprenderlo y aplicarlo, incluso sin conocimientos previos de la materia.
Nuestros servicios de redacción técnica incluyen:
- Redactar el documento siguiendo la plantilla específica del patrocinador (o la plantilla Freyr) y la guía de estilo.
- Revisión de calidad y corrección de documentos
- Gestionar el sistema de flujo de trabajo para PNT, documentos de orientación, instrucciones de trabajo, etc.
- Gestionar los plazos del proyecto en coordinación con los requisitos del patrocinador.
- Garantizar la revisión periódica de cambios y actualizaciones
Apoyo a la redacción técnica para el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación
- Un equipo de redactores técnicos experimentados, capaces de traducir información técnica compleja en documentos claros y concisos.
- Conocimiento profundo de las normas industriales y las mejores prácticas de redacción técnica.
- Expertos cualificados en la materia aportan ideas y conocimientos técnicos que mejoran la calidad y precisión de los proyectos de redacción técnica.
- Apoyo a las actividades de revisión y alineación de plantillas
- Apoyo a la creación de documentos para actualizaciones y flujos de trabajo
- Alineación con el flujo de trabajo y la administración del sistema de gestión de la calidad (SGC)
- Corrección de pruebas, revisiones periódicas y coautoría con autores y PYME según las necesidades.
- Elaboración de documentos para una reescritura importante o preparación de nuevos documentos
- Gestionar los plazos de los proyectos con los autores y las PYME
- Equipo de redactores técnicos (TW) con conocimientos y experiencia diversos para una asistencia completa
- Redactores técnicos con conocimientos de estilos, formato y publicación en MS Suite
- Equipo de miembros cualificados para gestionar múltiples proyectos y establecer prioridades en los plazos estipulados
- El equipo de Freyr TW se centra en la coherencia de la documentación, la eficiencia de los flujos de trabajo, la calidad de los contenidos y la eficacia de los procesos.
- Eficacia en la comunicación de conceptos técnicos complejos y aportación de soluciones rentables para las necesidades de redacción técnica.
