Información general sobre la normativa de productos sanitarios
La industria de dispositivos médicos es una de las mayores del sector sanitario, con un crecimiento significativo en los últimos años. La industria está experimentando una transformación continua para cumplir con las normativas en constante cambio introducidas por las autoridades reguladoras mundiales, con el fin de garantizar controles estrictos sobre el rendimiento y la seguridad de los dispositivos. En este escenario, tener un mejor conocimiento del entorno regulador y una información reguladora actualizada, para diseñar e implementar una buena estrategia, puede dar como resultado una reducción de costes, una reducción del tiempo de comercialización y el máximo cumplimiento. La Inteligencia Regulatoria de Dispositivos Médicos es una actividad multidimensional e incluye el monitoreo del ambiente Regulatorio, Procedimientos e inteligencia del competidor.
El Marco de Inteligencia Regulatoria de Dispositivos Médicos comprende regulaciones globales actualizadas, posiciones de HA en múltiples temas regulatorios para una mayor comprensión regulatoria específica del mercado. Este marco pretende ayudar a los fabricantes a acceder al mercado de productos sanitarios y a mantenerse actualizados en un entorno dinámico.
Freyr, con experiencia en el panorama mundial de la regulación de productos sanitarios, ofrece la mejor información sobre las normativas de las autoridades sanitarias y los escenarios de los mercados regionales. Freyr ofrece servicios integrales de Inteligencia Regulatoria de Dispositivos Médicos como informes RI ad-hoc, informes periódicos de actualización regulatoria global, boletines informativos correspondientes a las necesidades de la organización, basados en la región y el tipo de dispositivo.
Inteligencia reglamentaria sobre productos sanitarios
- Informe exhaustivo de inteligencia reglamentaria sobre todos los requisitos reglamentarios, incluidas las tendencias del mercado y las previsiones para un país.
- Información actualizada por países sobre productos sanitarios, que incluye las novedades en materia de reglamentación, sus repercusiones previstas y recomendaciones.
- Alerta oportuna al cliente en caso de que se requiera una acción rápida
- Inteligencia procesal
- Informes semanales, mensuales, bimensuales y trimestrales
- Boletines de inteligencia normativa
- Informes de análisis de datos reglamentarios
- Informes sobre tendencias normativas
- Informes de puntuación de la complejidad
- Informes nacionales
- Herramienta Freyr Impact para RI
- Rentable
- Asesoramiento integral en materia de reglamentación de productos sanitarios
- Equipo cualificado de expertos con experiencia práctica en todas las categorías de productos sanitarios
- Apoyo a las complejidades reglamentarias específicas de cada región
- Amplia red de socios en todo el mundo
- Sólida relación con las distintas Autoridades Sanitarias (AS)
- Apoyo a las solicitudes ad hoc con un tiempo de respuesta rápido
