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Freyr Bahrain
Con la economía de más rápido crecimiento y uno de los sistemas farmacéuticos y sanitarios más avanzados de la región, el Reino de Bahréin es un destino acogedor para los fabricantes de medicamentos y productos sanitarios. La Autoridad Nacional de Reglamentación Sanitaria (NHRA) supervisa los registros de productos y dispositivos y los procedimientos reglamentarios correspondientes. Aunque la región reconoce las certificaciones de organismos reguladores internacionales de renombre, para cumplir las exigentes obligaciones puede ser necesario un profundo conocimiento del mercado.
Freyr, como socio consultor en asuntos regulatorios, ayuda a los fabricantes extranjeros a descifrar los matices regulatorios de la región de Bahréin y agiliza las actividades regulatorias para obtener aprobaciones a tiempo. Los servicios normativos de Freyr en Bahréin abarcan:
- Productos sanitarios
- Drogas
- Productos sanitarios de consumo
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Solicitud de nuevos medicamentos, renovación de licencias
- Presentación de eCTD
- Preparación de expedientes para el registro de medicamentos
Ventajas de Freyr
- Conocimiento estratégico y profundo de la normativa local - NHRA
- Equipo regulador con experiencia demostrada en AR a escala mundial
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.