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Freyr Bahrain
Con la economía de más rápido crecimiento y uno de los sistemas farmacéuticos y sanitarios más avanzados de la región, el Reino de Baréin es un destino acogedor para Dispositivos Médicos productos médicos y Dispositivos Médicos . La Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (NHRA) supervisa los registros de productos y dispositivos, así como los procedimientos reglamentarios correspondientes. Aunque la región reconoce las certificaciones de organismos reguladores de renombre internacional, cumplir con las exigentes obligaciones puede requerir un conocimiento profundo del mercado.
Freyr, como socio consultor en asuntos regulatorios, ayuda a los fabricantes extranjeros a descifrar los matices regulatorios de la región de Bahréin y agiliza las actividades regulatorias para obtener aprobaciones a tiempo. Los servicios normativos de Freyren Bahréin abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Drogas
- Productos sanitarios de consumo
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Asuntos Regulatorios inteligencia regulatoria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Solicitud de nuevos medicamentos, renovación de licencias
- Presentación de eCTD
- Preparación de expedientes para el registro de medicamentos
Ventajas Freyr
- Conocimiento estratégico y profundo de la normativa local - NHRA
- Equipo regulador con experiencia demostrada en RA escala mundial
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.