
Saludos desde
Freyr Paraguay
Con un estricto sistema regulatorio para medicamentos y dispositivos médicos que está a la par con cualquier mercado regulado en LATAM, Paraguay ofrece las mejores posibilidades de negocio para los fabricantes extranjeros. Para entrar en la región, los fabricantes deben registrar sus productos / dispositivos en la dirección del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social(MSPBS). Aunque la región cuenta con un sólido régimen normativo, los constantes cambios en la normativa paraguaya pueden suponer un reto para los fabricantes a la hora de adaptarse a tiempo a los requisitos normativos.
Con un equipo experto en Inteligencia Regulatoria que se mantiene al tanto de las actualizaciones regulatorias en todo el mundo, Freyr ofrece a los fabricantes de productos medicinales / dispositivos los últimos requisitos regulatorios en Paraguay. Con un control de extremo a extremo sobre el escenario regulatorio de la región, Freyr crea una estrategia viable de entrada al mercado paraguayo para:
- Medicamentos
- Productos sanitarios
- Productos de higiene personal y desinfección
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Inteligencia reglamentaria
- Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo (PNT)
- Servicios de registro y gestión de licencias
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Gestión de registros (solicitudes, seguimiento, renovaciones, actualizaciones, modificaciones)
- Verificación de la conformidad reglamentaria de los productos importados
- Verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)
- Seguimiento y actualización de los nuevos requisitos y procedimientos reglamentarios
Ventajas de Freyr
- Contactos estratégicos de las autoridades sanitarias locales
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.