Socio regulador estratégico para el éxito en Paraguay

  • Apoyo normativo a medida
  • Mantenimiento y conformidad de los productos
  • Equipos reguladores flexibles

Saludos desde
Freyr Paraguay

Con un estricto sistema regulatorio para medicamentos y dispositivos médicos que está a la par con cualquier mercado regulado en LATAM, Paraguay ofrece las mejores posibilidades de negocio para los fabricantes extranjeros. Para entrar en la región, los fabricantes deben registrar sus productos / dispositivos en la dirección del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social(MSPBS). Aunque la región cuenta con un sólido régimen normativo, los constantes cambios en la normativa paraguaya pueden suponer un reto para los fabricantes a la hora de adaptarse a tiempo a los requisitos normativos.

Con un equipo experto en Inteligencia Regulatoria que se mantiene al tanto de las actualizaciones regulatorias en todo el mundo, Freyr ofrece a los fabricantes de productos medicinales / dispositivos los últimos requisitos regulatorios en Paraguay. Con un control de extremo a extremo sobre el escenario regulatorio de la región, Freyr crea una estrategia viable de entrada al mercado paraguayo para:

  • Medicamentos
  • Productos sanitarios
  • Productos de higiene personal y desinfección

Ofrendas Freyr

  • Consultoría estratégica en materia de reglamentación
  • Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
  • Inteligencia reglamentaria
  • Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo (PNT)
  • Servicios de registro y gestión de licencias
  • Preparación, revisión y gestión de expedientes
  • Gestión de registros (solicitudes, seguimiento, renovaciones, actualizaciones, modificaciones)
  • Verificación de la conformidad reglamentaria de los productos importados
  • Verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)
  • Seguimiento y actualización de los nuevos requisitos y procedimientos reglamentarios

Ventajas de Freyr

  • Contactos estratégicos de las autoridades sanitarias locales
  • Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Plazos de entrega y comercialización más cortos
  • Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.

Busca apoyo normativo en Paraguay

Póngase en contacto con nosotros para recibir orientación y apoyo de expertos