Socio regulador estratégico para el éxito en Yemen

  • Apoyo normativo a medida
  • Mantenimiento y conformidad de los productos
  • Equipos reguladores flexibles

Saludos desde
Freyr Yemen

Con una economía en rápido crecimiento y con el escenario dominante de las importaciones extranjeras, la República de Yemen pretende atraer a muchos fabricantes extranjeros de medicamentos y dispositivos médicos para que inviertan en la región. Sin embargo, para entrar con éxito en el mercado, los fabricantes necesitan obtener las aprobaciones de la Junta Suprema de Medicamentos y Aparatos Médicos (SBDMA) y del Ministerio de Salud Pública, organismos responsables de la regulación de las prácticas farmacéuticas, los registros y la adquisición de medicamentos. Sin duda, el sector farmacéutico está creciendo en la región y lo mismo ocurre con las complejidades de los procedimientos reguladores, ya que implica la comunicación con múltiples entidades.

Como socio regulador global especializado, Freyr ofrece servicios reguladores localizados para ayudar a los fabricantes extranjeros a navegar por el régimen regulador de la región con facilidad. Los servicios de consultoría de asuntos regulatorios de Freyr para Yemen abarcan:

  • Productos sanitarios
  • Drogas

Ofrendas Freyr

  • Consultoría estratégica en materia de reglamentación
  • Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
  • Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
  • Vías de inscripción
  • Autorizaciones de mercado
  • Farmacovigilancia

Ventajas de Freyr

  • Conocimiento estratégico y bien versado de la normativa local - con la Agencia Estatal de Medicina
  • Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Plazos de entrega y comercialización más cortos
  • Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.

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