La escritura técnica es reconocida como un estilo de escritura que se utiliza para todo, desde documentos de oficina, políticas de empresa y procedimientos de calidad hasta manuales técnicos y guías de usuario. Durante décadas, la redacción técnica ha formado parte de la ciencia y la ingeniería. Sin embargo, los servicios de redacción técnica de productos sanitarios han surgido como una herramienta distintiva durante la transición hacia la era de la información y la tecnología, a medida que las profesiones basadas en la informática empezaban a cobrar protagonismo.
Durante mucho tiempo, muchas empresas creyeron que cualquiera con buenas dotes de comunicación podía escribir un documento técnico. A menudo, la tarea de recopilar información técnica, redactarla, editarla y revisarla se encomendaba a alguien sin formación profesional de escritor o incluso sin conocimientos básicos de redacción. En los últimos tiempos, las empresas de rápido desarrollo han comprendido la importancia de producir documentos limpios, coherentes y redactados con nitidez, que sean fáciles de comprender.
Los servicios de redacción técnica y la necesidad de redactores técnicos cobraron impulso con la importancia de disponer de documentos claros, concisos y orientados al público objetivo que cumplan los requisitos de calidad y reglamentarios. Los principales factores que han contribuido a ello han sido los sectores sanitario, farmacéutico y de fabricación de dispositivos médicos, que se extienden por todo el mundo e implican normas internacionales.
Redacción técnica para productos sanitarios
Los medicamentos y productos sanitarios modernos son extremadamente técnicos y exigen instrucciones de uso (IFU) y manuales de alta calidad, ya que de ellos dependen vidas humanas y su bienestar. Por ello, los sectores de los dispositivos médicos y la atención sanitaria necesitan redactores técnicos con experiencia.
Los productos sanitarios pueden ser complejos y requieren que los usuarios comprendan información específica sobre su almacenamiento, uso previsto, eliminación o reprocesamiento y funcionamiento. Aunque, en la medida de lo posible, es favorable guiar el uso de los productos mediante un diseño intuitivo, los fabricantes recurren cada vez más al material didáctico para transmitir información importante que respalde un uso seguro y eficaz del producto.
Básicamente, todos los productos sanitarios requieren documentos, como manuales de instrucciones, instrucciones de uso, guías de usuario, manuales de instalación y manuales de servicio.
Los manuales de instrucciones son necesarios para diversos productos sanitarios, instrumentos médicos y software como producto sanitario (SaMD). Dependiendo del tipo de producto, un manual de instrucciones puede incluir:
- Nombre del producto
- Documento o número de modelo
- Contenido
- Índice
- Datos de contacto
- Uso previsto
- Usuarios previstos
- Especificaciones técnicas
- Descripción de los principales elementos del producto
- Descripción de la interfaz de usuario
- Advertencias de seguridad
- Descripción de cómo utilizar/operar el producto
- Métodos básicos de resolución de problemas
- Información sobre la eliminación segura del producto y del envase
- Glosario
- Información sobre la garantía
- Licencias
Normalmente, una IFU incluye información operativa básica, así como páginas con advertencias, precauciones y otra información genérica o específica del dispositivo más allá de los procedimientos básicos de "cómo hacerlo". También puede incluir información sobre solución de problemas operativos, instrucciones de contingencia y mantenimiento. Todo ello de conformidad con los requisitos de las autoridades sanitarias de los respectivos países.
Importancia de los servicios profesionales de redacción técnica
El término "redactor técnico profesional" parece fácil y sencillo. Sin embargo, para ser redactor técnico se necesitan amplios conocimientos y habilidades, y para ser profesional, experiencia. Nuestro equipo de redactores técnicos cuenta con una amplia experiencia en los sectores farmacéutico, sanitario y de fabricación de dispositivos médicos. Algunas habilidades clave de un redactor técnico profesional son las siguientes:
- Redacción y habilidades técnicas
- Buena capacidad de comunicación
- Habilidades de diseño
- Capacidad para trabajar con herramientas de redacción técnica
- Habilidades de investigación y exploración
- Habilidades de corrección
- Pensamiento crítico y sociología
- Comprensión analítica y lógica
Sin embargo, hay que tener en cuenta que estas habilidades son sólo una pequeña parte de lo que puede ofrecer un redactor técnico.
Los redactores técnicos de Freyr comprenden los mandatos de documentación establecidos por los organismos reguladores, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la Organización Internacional de Normalización (ISO), las autoridades sanitarias y otros organismos gubernamentales. Todas nuestras ofertas y servicios cumplen los requisitos de etiquetado de los productos del cliente.
Servicios de redacción técnica para productos sanitarios
- Manuales de funcionamiento
- Manuales de servicio
- IFUs
- Guías de instalación
- Procedimientos normalizados de trabajo (PNT)
- Protocolos de validación
- Guías del usuario de software
- Guías de instrucciones de trabajo
- Guías de referencia rápida
- Un equipo experimentado de redactores técnicos.
- Rentable.
- eDocumentos: documentación digital.
- Proceso sencillo y cómodo para el cliente.
- Reducción del riesgo con documentación conforme a la normativa.
- Pleno cumplimiento de la normativa sobre productos sanitarios.
- Servicios de traducción.
- Ejemplos de plantillas como referencia.
