Inteligencia reglamentaria en farmacovigilancia - Panorama general
Todos los aspectos del ciclo de vida del producto (desde el desarrollo hasta la vigilancia posterior a la comercialización) en la industria farmacéutica se rigen por normativas. Sin embargo, mantenerse al día con los cambios en el panorama regulatorio en todo el mundo, especialmente en el espacio de farmacovigilancia, puede ser un reto debido a diversas razones, incluyendo un conjunto diverso de procesos regulatorios e idiomas. Freyr ayuda a las organizaciones a mantener sus prácticas de FV conformes con las normativas globales ofreciendo servicios de Inteligencia Regulatoria de FV de última generación.
Enfoque integral de la inteligencia reglamentaria en farmacovigilancia
El enfoque de Freyr respecto a los servicios de farmacovigilancia RI es el siguiente:
- Freya, un asesor normativo basado en IA, ayuda a los usuarios con una investigación exhaustiva sobre la normativa fotovoltaica en todo el mundo (incluida la que está en idiomas distintos del inglés).
- Un sistema holístico de vigilancia de la RI basado en la sinergia entre la tecnología punta y la experiencia en la materia, que permite gestionar eficazmente el panorama normativo en constante evolución en torno a la farmacovigilancia en más de 150 mercados.
- Amplia cobertura de datos de RI a través de más de 500 organizaciones reguladoras, más de 50 asociaciones comerciales y más de 100 tipos de productos para abarcar temas como la notificación de reacciones adversas a los medicamentos/informes de seguridad, interacciones medicamentosas y contraindicaciones, plan de gestión de riesgos, seguridad y supervisión del rendimiento.
Inteligencia reglamentaria en farmacovigilancia
- Una plataforma de Inteligencia Regulatoria basada en la nube con tecnología avanzada para proporcionar inteligencia completa y global para toda la normativa relacionada con la energía fotovoltaica de una manera fácil de usar.
- Servicios de consultoría en farmacovigilancia sobre las normativas de cada país o región en relación con los distintos tipos de productos (medicamentos, dispositivos o productos biológicos).
- Boletines periódicos sobre la normativa fotovoltaica, especialmente centrados en los mercados y productos de interés para los clientes.
- Servicio de notificación de medidas de seguridad exterior basado en la supervisión en tiempo real de más de 200 organismos reguladores con ayuda de intelli-bots.
- Comparaciones entre países para diversos requisitos normativos fotovoltaicos, incluidos:
- Gestión del ICSR
- Informes periódicos
- Estudios intervencionistas de seguridad posteriores a la autorización
- Estudios de seguridad post-autorización no intervencionales
- Inspecciones de farmacovigilancia
- Fichero principal del sistema de farmacovigilancia
- Persona cualificada para la farmacovigilancia
- Planes de gestión de riesgos
- Gestión de señales
- Garantizar el cumplimiento de la normativa fotovoltaica mundial y mitigar los riesgos mediante un seguimiento proactivo de la evolución de la normativa.
- Manténgase al día sobre la evolución de los requisitos fotovoltaicos en más de 150 mercados de todo el mundo.
- Permitir la detección y evaluación oportunas de posibles problemas de seguridad
- Optimizar la seguridad de los medicamentos y fomentar su desarrollo
- Adaptar sin fisuras las estrategias fotovoltaicas a medida que evolucionan las carteras de productos o las necesidades empresariales.
- Facilitar la toma de decisiones estratégicas con análisis normativos exhaustivos y comparaciones entre países.
- Obtenga una ventaja competitiva gracias a la información sobre la normativa y las mejores prácticas
- Acceda a soluciones a medida, asesoramiento experto y asistencia continua
