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Freyr Qatar
Dependiente de las importaciones farmacéuticas para fomentar la competencia del libre mercado, Catar ofrece buenas oportunidades de mercado para los fabricantes de productos medicinales y Dispositivos Médicos. Para entrar en la región, los fabricantes deben obtener autorizaciones del Ministerio de Salud Pública, Departamento de Farmacia y Control de Medicamentos. Sin embargo, entrar en la región desafía a los fabricantes con el complejo régimen regulatorio de Catar.
Freyr, con un conocimiento actualizado de la región, ayuda a los fabricantes a navegar por las complejidades reglamentarias para un cumplimiento exitoso. Los servicios de consultoría de Asuntos Regulatorios de Freyr para Qatar abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos
Asistencia en materia de regulación de medicamentos en Catar
El Ministerio de Salud Pública de Catar (MoPH), a través del Departamento de Farmacia y Control de Medicamentos (PDCD), regula, evalúa y autoriza los medicamentos en Catar. Las empresas farmacéuticas deben cumplir unos requisitos muy estrictos en materia de expedientes, acordes con las normas GCC-DR/ ICH , cumplir con las exigencias locales en materia de buenas prácticas de fabricación (GMP), obtener las autorizaciones de precios y respetar la normativa de etiquetado en árabe.
Ofrecemos apoyo en materia de regulación e end-to-end a en Catar —incluida la preparación de expedientes CTD, la gestión de la presentación de solicitudes en el CCG, el asesoramiento sobre fijación de precios, el apoyo en la documentación de las buenas prácticas de fabricación (GMP), la estrategia de tramitación regulatoria y la gestión del ciclo de vida de los productos—, ayudando a las empresas farmacéuticas a lograr una entrada en el mercado fluida y conforme a la normativa.
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Estrategias previas a la presentación
- Presentaciones Reglamentarias (CTD)
- Farmacovigilancia
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y sólida – con el Ministerio de Sanidad (Farmacia y Control de Medicamentos) de Catar
- Equipo con más de 25 años de sólida presencia en la región
- Trayectoria probada en registros y presentaciones de dispositivos
- Consultoría End-to-End reglamentaria de cosméticos.
- Enfoque estructurado y rentable para agilizar la comercialización