Registro de sustancias químicas en Tailandia


Registro de sustancias químicas en Tailandia - Panorama general

Los productos de limpieza y desinfección se denominan, identifican y regulan de forma diferente en los distintos países y regiones, lo que dificulta enormemente su comercialización en los distintos mercados. Estos productos están regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (FDA) en el ámbito de la Ley de Sustancias Peligrosas. Además, según la ley, estos productos, en función de su composición química y su uso, pueden clasificarse en los siguientes tipos:

Cuadro 1: Clasificación de los productos químicos según la Ley de Sustancias Peligrosas

Tipo 1Tipo 2Tipo 3Tipo 4

Impacto muy reducido en la salud humana y medioambiental.

No requiere registro, pero sí informar a una autoridad competente sobre los datos del producto.

Por ejemplo: Algunos productos de limpieza y desinfectantes de piscinas a base de hipoclorito.

Cierto grado de riesgo para la salud humana y medioambiental.

Requiere el registro del producto.

Por ejemplo: Desinfectantes no incluidos en el Tipo 1 y que conllevan un grado de riesgo superior al Tipo 1.

Un mayor grado de riesgo que los productos clasificados de tipo 2.

Requiere registro y licencia de importación.

Por ejemplo: Limpiadores y desinfectantes a base de ácido/aldehído/alcalino.

Conlleva un riesgo muy elevado debido a sus graves propiedades intrínsecas peligrosas como mutágenos, carcinógenos, etc.

Se prohíbe cualquier tipo de uso.

Por ejemplo: DDT, Dieldrin, etc.

Para todos los fabricantes de productos clasificados en la Ley de Sustancias Peligrosas, el requisito de BPF es obligatorio según la ley.

Cuadro 2: Normativa sobre productos químicos en Tailandia

CategoríasBiocida/ DesinfectanteDetergentes/Productos de limpiezaProductos de consumo generalProductos químicos
Regulación química

 

Ley de sustancias peligrosas, B.E. 2535

Ley de Protección del Consumidor, B.E. 2522.Ley de sustancias peligrosas B.E. 2535.
Requisitos de registroNo
Resumen del procesoDebe presentarse una solicitud a la unidad de control de productos (Oficina de cosméticos y sustancias peligrosas).Responsabilidad de autocumplimiento.Los fabricantes e importadores de sustancias peligrosas que superen una (01) tonelada al año están ahora obligados a notificar sus sustancias peligrosas al Departamento de Obras Industriales (DIW) a través del sistema en línea del DIW.
Representante localN/AN/A

 

 

Requisitos de datos clave

  1. Pruebas de cumplimiento (estudios de eficacia, seguridad, etc.).
  2. Detalles y características del producto.
  3. Fabricante/Solicitante Datos completos.
  4. Hoja de ingredientes completa.
  5. Ficha de datos de seguridad (FDS).
  6. Diseño de etiquetas de productos.
  7. Carta de suministro/Declaración del artículo 95.
  8. Carta de registro de la empresa.
  9. Clasificación SGA.
  10. Otros documentos de I+D como requisito adicional.

 

 

 

 

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  1. Nombre comercial.
  2. Fórmula química y proporción.
  3. Nombre común o abreviatura (si existe).
  4. Cantidad
  5. Características de los contenedores.
  6. Ubicación del almacén
  7. Medio de transporte.
  8. Puerto aduanero.
  9. Fecha prevista de llegada o salida del puerto, etc.

El Sistema Globalmente Armonizado (SGA) es obligatorio en Tailandia para la clasificación y comunicación de los peligros de las sustancias y productos químicos en virtud de la Ley de Sustancias Peligrosas B.E. 2535, por lo que las FDS y las etiquetas deben ajustarse a la práctica del SGA.

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